- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04399577
Компонент комплемента 3c и фактор некроза опухоли-α у пациентов с кожными бородавками, индуцированными вирусом папилломы человека
24 мая 2020 г. обновлено: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Исследователи изучают роль пути комплемента и иммунного ответа Т-хелперов 1 в клиническом ответе на иммунотерапию Candida через компонент комплемента и фактор некроза опухоли соответственно.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование включено 39 пациентов. Страдают хроническими рецидивирующими кожными бородавками. Уровни C3C и TNF-альфа в сыворотке измеряются
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Египет, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хронический множественный кожный
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к антигену Candida
- Высокая температура
- Иммунодепрессивные расстройства
- Предыдущая терапия бородавок в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бородавки пациентов
Пациент получает 0,1 мл разбавленного препарата раствора кандиды с интервалом в 2 недели, максимум 5 сеансов.
|
Пациент получает иммунотерапию кандидозным антигеном, и образцы крови будут взяты до и после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение бородавок
Временное ограничение: 12 недель
|
100% избавление от бородавок
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Повторное появление бородавок
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3140/23-10-2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кандидозный антиген
-
Carilion ClinicПрекращеноCOVID-19Соединенные Штаты
-
Nielsen BioSciences, Inc.ЗавершенныйБородавки | Вирус папилломы человекаСоединенные Штаты
-
BIO-CAT Inc.Atlantia Food Clinical Trials; Cork University HospitalЗавершенныйГипертриглицеридемияИрландия
-
NanomixЗавершенный
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.РекрутингГиперурикемия | ПодаграКитай
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Соединенные Штаты
-
Maastricht University Medical CenterDutch Diabetes Research FoundationЗавершенныйСахарный диабет | Полинейропатии | Артропатия, НейрогеннаяНидерланды
-
Benha UniversityЗавершенныйБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ)Египет
-
Crucell Holland BVЗавершенный
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты