- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04399577
Komplement komponent 3c og tumornekrosefaktor-α hos patienter med humant papillomavirus-induceret kutane vorter
24. maj 2020 opdateret af: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Forskerne udforsker komplementbanens og T-hjælper 1-immunresponsens rolle i klinisk respons på Candida-immunterapi via henholdsvis komplementkomponent og tumornekrosefaktor.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
39 patienter er inkluderet i undersøgelsen. De lider af kronisk tilbagevendende kutane vorter. Patienter modtager Candida antigen immunterapi hætteglas intralæsionel injektion hver 2. uge indtil fuldstændig opløsning eller maksimalt 5 sessioner Blodprøver udtages før og efter intervention C3, C4, MBL, C3C- og TNF-alfa-serumniveauer måles
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 45 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk multipel kutan
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for Candida-antigen
- Feber
- Immunsuppressive lidelser
- Tidligere vortebehandling inden for den sidste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Vortepatienter
Patienten modtager 0,1 ml fortyndet præparat af candida-opløsning med 2 ugers interval i maksimalt 5 sessioner
|
Patienten modtager candida antigen immunterapi, og blodprøver vil blive udtaget før og efter intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opløsning af vorter
Tidsramme: 12 uger
|
100% fjernelse af vorter
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbagevenden
Tidsramme: 6 måneder
|
Genoptræden af vorter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
22. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3140/23-10-2016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Candida antigen
-
Anterogen Co., Ltd.AfsluttetFækal inkontinensKorea, Republikken
-
Mibelle AGTrukket tilbageErosion af tænder, uspecificeretSchweiz
-
Anterios Inc.Afsluttet
-
Anterios Inc.AfsluttetPrimær aksillær hyperhidroseForenede Stater
-
University of ArkansasAllermed Laboratories, Inc.Afsluttet
-
BIO-CAT Inc.Atlantia Food Clinical Trials; Cork University HospitalAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Nielsen BioSciences, Inc.AfsluttetVorter | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Duke UniversityTrukket tilbage
-
AllerganAfsluttetHyperhidroseForenede Stater