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인유두종 바이러스 유발 피부 사마귀 환자의 보체 성분 3c 및 종양 괴사 인자-α

2020년 5월 24일 업데이트: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
연구자들은 각각 보체 성분 및 종양 괴사 인자를 통한 칸디다 면역요법에 대한 임상 반응에서 보체 경로 및 T 헬퍼 1 면역 반응의 역할을 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

39명의 환자가 연구에 등록했습니다. 그들은 만성 재발성 피부 사마귀를 앓고 있습니다. 환자는 완전히 해결될 때까지 또는 최대 5회 세션까지 매 2주마다 칸디다 항원 면역 요법을 병소내 주사로 받습니다. 개입 전후에 혈액 샘플을 채취합니다. C3, C4, MBL, C3C 및 TNF 알파 혈청 수준을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, 이집트, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 다발성 피부

제외 기준:

  • 칸디다 항원에 대한 과민성
  • 발열
  • 면역 억제 장애
  • 지난달의 이전 사마귀 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사마귀 환자
환자는 최대 5회 세션 동안 2주 간격으로 희석된 칸디다 용액 제제 0.1mL를 받습니다.
생물학적: 칸디다 항원
환자는 칸디다 항원 면역 요법을 받고 중재 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사마귀 해결
기간: 12주
사마귀 제거 100%
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀
기간: 6 개월
사마귀의 재발견
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3140/23-10-2016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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