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ヒトパピローマウイルス誘発性皮膚疣贅患者における補体成分3cおよび腫瘍壊死因子-α

2020年5月24日 更新者：Noha M Hammad, MD、Zagazig University
研究者らは、それぞれ補体成分と腫瘍壊死因子を介したカンジダ免疫療法に対する臨床反応における補体経路と T ヘルパー 1 免疫反応の役割を調査しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

39人の患者が研究に登録されている 彼らは慢性再発性皮膚疣贅に苦しんでいる 患者はカンジダ抗原免疫療法バイアル病変内注射を2週間ごとに完全に解決するまで、または最大5回のセッションを受ける 介入の前後に血液サンプルを採取する C3、C4、MBL、 C3CおよびTNFαの血清レベルが測定されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Sharqia
      • Zagazig、Sharqia、エジプト、44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～45年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性多発性皮膚炎

除外基準:

  • カンジダ抗原に対する過敏症
  • 熱
  • 免疫抑制障害
  • 先月の以前の疣贅治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：いぼ患者
患者は、カンジダ溶液の希釈製剤 0.1 mL を 2 週間間隔で最大 5 セッション受けます。
生物学的：カンジダ抗原
患者はカンジダ抗原免疫療法を受け、介入の前後に血液サンプルが採取されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
いぼの解消
時間枠：12週間
イボの100%クリアランス
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発
時間枠：6ヵ月
いぼの再発
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zagazig University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2019年3月3日

研究の完了 (実際)

2019年9月3日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月19日

最初の投稿 (実際)

2020年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月24日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3140/23-10-2016

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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