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人乳头瘤病毒诱发的皮肤疣患者的补体成分 3c 和肿瘤坏死因子-α

2020年5月24日 更新者:Noha M Hammad, MD、Zagazig University
研究人员分别通过补体成分和肿瘤坏死因子探索了补体途径和 T 辅助细胞 1 免疫反应在念珠菌免疫治疗临床反应中的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

39 名患者参加了研究 他们患有慢性复发性皮肤疣 患者每 2 周接受一次念珠菌抗原免疫治疗,通过病灶内注射,直至完全消退或最多 5 次治疗 在干预前后抽取血液样本 C3、C4、MBL、测量 C3C 和 TNF α 血清水平

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sharqia
      • Zagazig、Sharqia、埃及、44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 45年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性多发性皮肤病

排除标准:

  • 对念珠菌抗原过敏
  • 发烧
  • 免疫抑制性疾病
  • 上个月以前的疣治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:疣患者
患者每隔 2 周接受 0.1 mL 稀释的念珠菌溶液制剂,最多 5 次
患者接受念珠菌抗原免疫治疗,干预前后均会抽取血样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疣的分辨率
大体时间:12周
100% 清除疣
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复发
大体时间:6个月
疣再次出现
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月3日

研究完成 (实际的)

2019年9月3日

研究注册日期

首次提交

2020年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月19日

首次发布 (实际的)

2020年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月24日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

念珠菌抗原的临床试验

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