Composant 3c du complément et facteur de nécrose tumorale-α chez les patients atteints de verrues cutanées induites par le virus du papillome humain
24 mai 2020 mis à jour par: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Les chercheurs explorent le rôle de la voie du complément et de la réponse immunitaire T helper 1 dans la réponse clinique à l'immunothérapie à Candida via le composant du complément et le facteur de nécrose tumorale, respectivement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
39 patients sont inclus dans l'étude Ils souffrent de verrues cutanées chroniques récurrentes Les patients reçoivent une injection intra-lésionnelle d'immunothérapie à l'antigène Candida toutes les 2 semaines jusqu'à résolution complète ou au maximum de 5 séances Des échantillons de sang sont prélevés avant et après l'intervention C3, C4, MBL, Les taux sériques de C3C et de TNF alpha sont mesurés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 45 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cutané multiple chronique
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité à l'antigène Candida
- Fièvre
- Troubles immunosuppresseurs
- Traitement antérieur contre les verrues au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de verrues
Le patient reçoit 0,1 ml de préparation diluée de solution de candida à 2 semaines d'intervalle pour un maximum de 5 séances
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Le patient reçoit une immunothérapie à l'antigène candida et des échantillons de sang seront prélevés avant et après l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résolution des verrues
Délai: 12 semaines
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100% d'élimination des verrues
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récurrence
Délai: 6 mois
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Réapparition de verrues
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
3 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Première publication (RÉEL)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3140/23-10-2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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