Componente 3c del complemento y factor de necrosis tumoral α en pacientes con verrugas cutáneas inducidas por el virus del papiloma humano
24 de mayo de 2020 actualizado por: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Los investigadores exploran el papel de la vía del complemento y la respuesta inmunitaria T helper 1 en la respuesta clínica a la inmunoterapia con Candida a través del componente del complemento y el factor de necrosis tumoral, respectivamente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
39 pacientes están inscritos en el estudio Sufren de verrugas cutáneas recurrentes crónicas Los pacientes reciben un vial de inmunoterapia con antígeno de Candida inyección intralesional cada 2 semanas hasta la resolución completa o el máximo de 5 sesiones Se extraen muestras de sangre antes y después de la intervención C3, C4, MBL, Se miden los niveles séricos de C3C y TNF alfa
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egipto, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 45 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cutáneo múltiple crónico
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad al antígeno de Candida
- Fiebre
- Trastornos inmunosupresores
- Tratamiento previo de verrugas en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes con verrugas
El paciente recibe 0,1 ml de preparación diluida de solución de cándida en un intervalo de 2 semanas para un máximo de 5 sesiones
|
El paciente recibe inmunoterapia con antígeno de candida y se extraerán muestras de sangre antes y después de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resolución de verrugas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
100% de eliminación de verrugas
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reaparición
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Reaparición de verrugas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3140/23-10-2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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