Komplementkomponent 3c och tumörnekrosfaktor-α hos patienter med humant papillomvirus-inducerade kutana vårtor
24 maj 2020 uppdaterad av: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Utredarna undersöker rollen av komplementvägen och T-hjälpare 1-immunsvaret i kliniskt svar på Candida-immunterapi via komplementkomponent respektive tumörnekrosfaktor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
39 patienter är inskrivna i studien. De lider av kroniskt återkommande hudvårtor Patienter får Candida antigen immunterapi injektionsflaska intra-lesional injektion varannan vecka tills fullständig upplösning eller maximalt 5 sessioner Blodprover tas före och efter intervention C3, C4, MBL, C3C- och TNF-alfa-serumnivåer mäts
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 45 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk multipel kutan
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot Candida-antigen
- Feber
- Immunsuppressiva störningar
- Tidigare vårtbehandling under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vårtpatienter
Patienten får 0,1 ml utspädd beredning av candidalösning med 2 veckors intervall under maximalt 5 sessioner
|
Patienten får immunterapi med candida-antigen och blodprover kommer att tas ut före och efter intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplösning av vårtor
Tidsram: 12 veckor
|
100% rensning av vårtor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepning
Tidsram: 6 månader
|
Återuppträdande av vårtor
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
3 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
22 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3140/23-10-2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .