Korelace rodinné anamnézy, věku na počátku a závažnosti koktavosti
29. května 2020 aktualizováno: Sherine Khaled Mohammed Elderwy, Assiut University
Korelace rodinné anamnézy, věku na počátku a závažnosti koktavosti u dětí školního věku
Cílem této studie je zjistit vliv rodinné anamnézy koktavosti (vzdálenost příbuzného) na vznik a závažnost koktavosti u dětí v těchto rodinách.
Také prozkoumat vývojové rozdíly mezi mladými koktavci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
50 koktavých dětí, věk mezi 7 a 15 lety, s IQ = 80 nebo více
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1-Věk: od 7 do 15 let. 2-Gender: do studie budou zahrnuta obě pohlaví. 3-Účastníci jsou diagnostikováni jako koktavci odborným foniatrem. 4-Děti budou přijaty pouze v případě, že budou poskytnuty úplné informace o přítomnosti nebo nepřítomnosti koktavosti v rodinné anamnéze z otcovské i mateřské strany rodiny a věku, kdy se koktavost projevila. 5-Mentalita: IQ je 80 nebo více
Kritéria vyloučení:
- 1-Věk pod 7 let nebo nad 15 let. 2-Neposkytnutí úplných informací týkajících se přítomnosti nebo nepřítomnosti koktavosti v rodinné anamnéze z otcovské i mateřské strany rodiny nebo věku začátku projevů koktavosti. 3- IQ méně než 80
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti s pozitivní rodinnou anamnézou koktavosti
|
Nástroj pro závažnost koktavosti pro děti školního věku (arabská verze SSI-3) pro měření závažnosti koktavosti Stanford Binet test verze 4 pro hodnocení mentality (IQ)
Ostatní jména:
|
|
děti s negativní rodinnou anamnézou koktavosti
|
Nástroj pro závažnost koktavosti pro děti školního věku (arabská verze SSI-3) pro měření závažnosti koktavosti Stanford Binet test verze 4 pro hodnocení mentality (IQ)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit korelaci mezi rodinnou anamnézou, věkem nástupu a závažností koktavosti
Časové okno: rok
|
rodinná anamnéza může ovlivnit nástup koktavosti a její závažnost.
u dětí s pozitivní rodinnou anamnézou koktavosti se může koktavost rozvinout dříve než u dětí s negativní rodinnou anamnézou a koktavost může být závažnější v první skupině.
|
rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yairi E, Ambrose N. Onset of stuttering in preschool children: selected factors. J Speech Hear Res. 1992 Aug;35(4):782-8. doi: 10.1044/jshr.3504.782.
- Buck SM, Lees R, Cook F. The influence of family history of stuttering on the onset of stuttering in young children. Folia Phoniatr Logop. 2002 May-Jun;54(3):117-24. doi: 10.1159/000063407.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- family history of stuttering
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koktavost, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko