- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04412213
Correlatie van familiegeschiedenis, leeftijd bij aanvang en ernst van stotteren
29 mei 2020 bijgewerkt door: Sherine Khaled Mohammed Elderwy, Assiut University
Correlatie van familiegeschiedenis, leeftijd bij aanvang en ernst van stotteren bij kinderen in de schoolgaande leeftijd
Het doel van deze studie is om de invloed op te sporen van de familiegeschiedenis van stotteren (afstand van familielid) op het ontstaan en de ernst van stotteren bij kinderen in deze gezinnen.
Ook om ontwikkelingsverschillen tussen jonge stotteraars te verkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
50 stotterende kinderen, leeftijd tussen 7 en 15 jaar, met een IQ =80 of hoger
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-Leeftijd: van 7 tot 15 jaar. 2-geslacht: beide geslachten worden in het onderzoek opgenomen. 3-De deelnemers worden gediagnosticeerd als stotteraars door een deskundige foniater. 4-Kinderen worden alleen geaccepteerd als volledige informatie wordt verstrekt over de aan- of afwezigheid van stotteren in de familie, zowel van vaders- als moederszijde, en de leeftijd waarop de stotterverschijnselen beginnen. 5-mentaliteit: IQ is 80 of meer
Uitsluitingscriteria:
- 1-Leeftijd jonger dan 7 jaar of ouder dan 15 jaar. 2- Het niet verstrekken van volledige informatie over de aan- of afwezigheid van stotteren in de familie, zowel van vaders- als moederszijde, of de leeftijd waarop de stotterverschijnselen beginnen. 3- IQ lager dan 80
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen met een positieve familiegeschiedenis van stotteren
|
Stotterernst-instrument voor schoolgaande kinderen (SSI-3 Arabische versie) voor het meten van de stotterernst Stanford Binet-test versie 4 om de mentaliteit (IQ) te evalueren
Andere namen:
|
|
kinderen met een negatieve familiegeschiedenis van stotteren
|
Stotterernst-instrument voor schoolgaande kinderen (SSI-3 Arabische versie) voor het meten van de stotterernst Stanford Binet-test versie 4 om de mentaliteit (IQ) te evalueren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeel de correlatie tussen familiegeschiedenis, aanvangsleeftijd en ernst van het stotteren
Tijdsspanne: jaar
|
familiegeschiedenis kan het begin van stotteren en de ernst ervan beïnvloeden.
kinderen met een positieve familiegeschiedenis van stotteren kunnen eerder stotteren dan kinderen met een negatieve familiegeschiedenis en het stotteren kan ernstiger zijn in de eerste groep.
|
jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yairi E, Ambrose N. Onset of stuttering in preschool children: selected factors. J Speech Hear Res. 1992 Aug;35(4):782-8. doi: 10.1044/jshr.3504.782.
- Buck SM, Lees R, Cook F. The influence of family history of stuttering on the onset of stuttering in young children. Folia Phoniatr Logop. 2002 May-Jun;54(3):117-24. doi: 10.1159/000063407.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- family history of stuttering
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .