- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04412213
Correlazione tra storia familiare, età all'esordio e gravità della balbuzie
29 maggio 2020 aggiornato da: Sherine Khaled Mohammed Elderwy, Assiut University
Correlazione tra storia familiare, età di insorgenza e gravità della balbuzie nei bambini in età scolare
Lo scopo di questo studio è rilevare l'influenza della storia familiare di balbuzie (distanza del parente) sull'insorgenza e la gravità della balbuzie nei bambini di queste famiglie.
Anche per esplorare le differenze di sviluppo tra i giovani balbuzienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50 bambini balbuzienti, di età compresa tra 7 e 15 anni, con QI =80 o più
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1-Età: dai 7 ai 15 anni. 2-Sesso: entrambi i sessi saranno inclusi nello studio. 3-I partecipanti vengono diagnosticati come balbuzienti da un esperto foniatra. 4- I bambini saranno accettati solo se vengono fornite informazioni complete circa la presenza o l'assenza di storia familiare di balbuzie, sia da parte paterna che materna della famiglia, e l'età di insorgenza delle manifestazioni di balbuzie. 5-Mentalità: il QI è 80 o più
Criteri di esclusione:
- 1-Età inferiore a 7 anni o superiore a 15 anni. 2-Mancata fornitura di informazioni complete sulla presenza o assenza di una storia familiare di balbuzie, sia da parte paterna che materna della famiglia, o età di insorgenza delle manifestazioni di balbuzie. 3- QI inferiore a 80
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bambini con possibile storia familiare di balbuzie
|
Strumento di gravità della balbuzie per bambini in età scolare (versione araba SSI-3) per misurare la gravità della balbuzie Stanford Binet test versione 4 per valutare la mentalità (QI)
Altri nomi:
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bambini con storia familiare negativa di balbuzie
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Strumento di gravità della balbuzie per bambini in età scolare (versione araba SSI-3) per misurare la gravità della balbuzie Stanford Binet test versione 4 per valutare la mentalità (QI)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare la correlazione tra storia familiare, età di insorgenza e gravità della balbuzie
Lasso di tempo: anno
|
la storia familiare può influenzare l'insorgenza della balbuzie e la sua gravità.
i bambini con storia familiare positiva di balbuzie possono sviluppare la balbuzie prima dei bambini con storia familiare negativa e la balbuzie potrebbe essere più grave nel primo gruppo.
|
anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yairi E, Ambrose N. Onset of stuttering in preschool children: selected factors. J Speech Hear Res. 1992 Aug;35(4):782-8. doi: 10.1044/jshr.3504.782.
- Buck SM, Lees R, Cook F. The influence of family history of stuttering on the onset of stuttering in young children. Folia Phoniatr Logop. 2002 May-Jun;54(3):117-24. doi: 10.1159/000063407.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- family history of stuttering
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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