- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04412213
Korelacja historii rodziny, wieku początku i nasilenia jąkania
29 maja 2020 zaktualizowane przez: Sherine Khaled Mohammed Elderwy, Assiut University
Korelacja historii rodziny, wieku zachorowania i nasilenia jąkania u dzieci w wieku szkolnym
Celem niniejszej pracy jest wykrycie wpływu rodzinnej historii jąkania (odległości krewnych) na występowanie i nasilenie jąkania u dzieci z tych rodzin.
Również w celu zbadania różnic rozwojowych wśród młodych jąkających się.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 jąkających się dzieci w wieku od 7 do 15 lat, z IQ =80 lub więcej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-Wiek: od 7 do 15 lat. 2-Płeć: w badaniu zostaną uwzględnione osoby obu płci. 3-Uczestniczki są diagnozowane jako jąkające się przez biegłego foniatrę. 4-Dzieci będą przyjmowane tylko wtedy, gdy zostaną dostarczone pełne informacje dotyczące obecności lub braku rodzinnej historii jąkania, zarówno ze strony ojca, jak i matki rodziny, oraz wieku wystąpienia objawów jąkania. 5-Mentalność: IQ wynosi 80 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- 1-Wiek poniżej 7 lat lub powyżej 15 lat. 2-Nieudzielenie pełnych informacji dotyczących obecności lub braku rodzinnej historii jąkania, zarówno ze strony ojca, jak i matki rodziny, lub wieku wystąpienia objawów jąkania. 3- IQ poniżej 80
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku jąkania
|
Instrument nasilenia jąkania dla dzieci w wieku szkolnym (wersja arabska SSI-3) do pomiaru nasilenia jąkania Test Stanforda Bineta wersja 4 do oceny mentalności (IQ)
Inne nazwy:
|
|
dzieci z negatywnym wywiadem rodzinnym w kierunku jąkania
|
Instrument nasilenia jąkania dla dzieci w wieku szkolnym (wersja arabska SSI-3) do pomiaru nasilenia jąkania Test Stanforda Bineta wersja 4 do oceny mentalności (IQ)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić korelację między wywiadem rodzinnym, wiekiem zachorowania i nasileniem jąkania
Ramy czasowe: rok
|
wywiad rodzinny może wpływać na początek jąkania i jego nasilenie.
u dzieci z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku jąkania może rozwinąć się jąkanie wcześniej niż u dzieci z negatywnym wywiadem rodzinnym, a jąkanie może być bardziej nasilone w pierwszej grupie.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yairi E, Ambrose N. Onset of stuttering in preschool children: selected factors. J Speech Hear Res. 1992 Aug;35(4):782-8. doi: 10.1044/jshr.3504.782.
- Buck SM, Lees R, Cook F. The influence of family history of stuttering on the onset of stuttering in young children. Folia Phoniatr Logop. 2002 May-Jun;54(3):117-24. doi: 10.1159/000063407.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- family history of stuttering
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .