- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04412213
Korrelasjon av familiehistorie, alder ved begynnelse og alvorlighetsgrad av stamming
29. mai 2020 oppdatert av: Sherine Khaled Mohammed Elderwy, Assiut University
Korrelasjon av familiehistorie, alder ved begynnelse og alvorlighetsgrad av stamming hos barn i skolealder
Målet med denne studien er å oppdage påvirkningen av familiehistorien med stamming (avstand til slektning) på utbruddet og alvorlighetsgraden av stamming hos barn i disse familiene.
Også for å utforske utviklingsforskjeller blant unge stammere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 stammende barn, i alderen 7 til 15 år, med en IQ =80 eller mer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-Alder: fra 7 til 15 år. 2-kjønn: begge kjønn vil bli inkludert i studien. 3-Deltakerne blir diagnostisert som stammere av en ekspert foniater. 4-Barn vil bare bli akseptert hvis full informasjon er gitt om tilstedeværelse eller fravær av familiehistorie med stamming, fra både fars og mors sider av familien, og alderen for utbruddet av stamming. 5-mentalitet: IQ er 80 eller mer
Ekskluderingskriterier:
- 1-Alder under 7 år eller over 15 år. 2-Unnlatelse av å gi fullstendig informasjon om tilstedeværelse eller fravær av familiehistorie med stamming, fra både fars og mors side av familien, eller alder for utbruddet av stamming.. 3- IQ mindre enn 80
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn med mulig familiehistorie med stamming
|
Stammingsgradsinstrument for barn i skolealder (SSI-3 arabisk versjon) for måling av stammingsgrad Stanford Binet test versjon 4 for å evaluere mentaliteten (IQ)
Andre navn:
|
|
barn med negativ familiehistorie med stamming
|
Stammingsgradsinstrument for barn i skolealder (SSI-3 arabisk versjon) for måling av stammingsgrad Stanford Binet test versjon 4 for å evaluere mentaliteten (IQ)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere sammenhengen mellom familiehistorie, debutalder og alvorlighetsgraden av stamming
Tidsramme: år
|
familiehistorie kan påvirke utbruddet av stamming og dens alvorlighetsgrad.
barn med mulig familiehistorie med stamming kan utvikle stamming tidligere enn barn med negativ familiehistorie, og stamming kan være mer alvorlig i den første gruppen.
|
år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yairi E, Ambrose N. Onset of stuttering in preschool children: selected factors. J Speech Hear Res. 1992 Aug;35(4):782-8. doi: 10.1044/jshr.3504.782.
- Buck SM, Lees R, Cook F. The influence of family history of stuttering on the onset of stuttering in young children. Folia Phoniatr Logop. 2002 May-Jun;54(3):117-24. doi: 10.1159/000063407.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- family history of stuttering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .