- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04413058
Charakteristika menstruačního cyklu u zdravotníků
Charakteristika menstruačního cyklu zdravotnických pracovníků v Pandemické nemocnici Covid 19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pandemie Covid-19 zasáhla zdravotníky fyzicky i psychicky. Zdravotníci musí pracovat ve stresových podmínkách a přijímat obtížná rozhodnutí zahrnující etické důsledky. Rostoucí pracovní nároky na zdravotníky jsou v rozporu s jejich povinnostmi k rodině a přátelům, což způsobuje psychický stres. Všechny tyto faktory mohou negativně ovlivnit jejich menstruační cyklus.
Cílem této studie je zjistit, zda během pandemie dochází ke změně charakteristik menstruačního cyklu. Druhým cílem je zjistit, zda existuje souvislost mezi infekcí Covid 19 a změnami menstruačního cyklu.
Tato průřezová studie se provádí se zdravými účastnicemi, které pracují ve výzkumné a výcvikové nemocnici Haydarpasa Numune v Turecku. Výzkumník zkoumá charakteristiky menstruačního cyklu u zdravých pracovnic zaměstnaných na lůžkových a ambulantních klinikách pandemie Covid 19. Do studie jsou zařazeni účastníci, kteří jsou si jisti svými relevantními informacemi. Kritéria vyloučení zahrnují těhotenství, hysterektomii, ooforektomii v anamnéze, nemoci jako Ashermanův syndrom a také anamnézu endokrinních poruch (nedostatek progesteronu, poruchy štítné žlázy a diabetes mellitus), užívání perorální antikoncepce, malignitu, primární amenoreu, menopauzu a kojení.
Po informovaném souhlasu jsou sbírány podrobné informace pomocí strukturovaných dotazníků o jejich reprodukčních faktorech a menstruačních cyklech přímými rozhovory. Dotazník obsahuje otázky týkající se věku, pracovních zkušeností, rodinného stavu, výšky, hmotnosti, pracovní doby, užívání léků, charakteristik menstruačního cyklu (včetně délky cyklu, délky a množství krvácení, krvácení během cyklu, pravidelného nebo nepravidelného menstruačního cyklu) a dysmenorea. Také je zkoumán rozdíl v charakteristikách menstruačního cyklu mezi covid pozitivními a negativními zdravotníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracuje ve společnosti Covid 19 Pandemic Hospital
- Ve věku od 18 do 47 let
- Mít menstruaci
Kritéria vyloučení:
- Uživatelky perorální antikoncepce
- Těhotná
- Mít malignitu
- S primární amenoreou
- Být v menopauze
- Laktace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravotní pracovnice
Zdravé zdravotníky na klinice Covid 19 v Istanbulu v Turecku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nepravidelného menstruačního cyklu
Časové okno: 1 měsíc po zahájení práce na pandemické klinice
|
Nepravidelný menstruační cyklus
|
1 měsíc po zahájení práce na pandemické klinice
|
|
Délka cyklu
Časové okno: 1 měsíc po zahájení práce na pandemické klinice
|
Délka cyklu (den)
|
1 měsíc po zahájení práce na pandemické klinice
|
|
Rychlost prodlouženého krvácení
Časové okno: 1 měsíc po zahájení práce na pandemické klinice
|
Trvání krvácení (den)
|
1 měsíc po zahájení práce na pandemické klinice
|
|
Množství průtoku
Časové okno: 1 měsíc po zahájení práce na pandemické klinice
|
Počet použitých tamponů během krvácení
|
1 měsíc po zahájení práce na pandemické klinice
|
|
Míra dysmenorey
Časové okno: 1 měsíc po zahájení práce na pandemické klinice
|
Stav dysmenorey
|
1 měsíc po zahájení práce na pandemické klinice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet rozdílů v délce menstruačního cyklu
Časové okno: Až 1 měsíc po infekci covidem
|
Rozdíl v menstruačním cyklu mezi covid pozitivními a negativními zdravotníky (dny)
|
Až 1 měsíc po infekci covidem
|
|
Počet rozdílů ve dnech krvácení
Časové okno: Až 1 měsíc po infekci covidem
|
Rozdíl trvání krvácení mezi covid pozitivními a negativními zdravotnickými pracovníky (dny)
|
Až 1 měsíc po infekci covidem
|
|
Číslo rozdílu v množství průtoku
Časové okno: Až 1 měsíc po infekci covidem
|
Rozdíl v průtoku mezi covid pozitivními a negativními zdravotnickými pracovníky (tampony)
|
Až 1 měsíc po infekci covidem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Attarchi M, Darkhi H, Khodarahmian M, Dolati M, Kashanian M, Ghaffari M, Mirzamohammadi E, Mohammadi S. Characteristics of menstrual cycle in shift workers. Glob J Health Sci. 2013 Feb 28;5(3):163-72. doi: 10.5539/gjhs.v5n3p163.
- Moen BE, Baste V, Morken T, Alsaker K, Pallesen S, Bjorvatn B. Menstrual characteristics and night work among nurses. Ind Health. 2015;53(4):354-60. doi: 10.2486/indhealth.2014-0214. Epub 2015 Apr 24.
- Ok G, Ahn J, Lee W. Association between irregular menstrual cycles and occupational characteristics among female workers in Korea. Maturitas. 2019 Nov;129:62-67. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.07.019. Epub 2019 Aug 2.
- Wan GH, Chung FF. Working conditions associated with ovarian cycle in a medical center nurses: a Taiwan study. Jpn J Nurs Sci. 2012 Jun;9(1):112-8. doi: 10.1111/j.1742-7924.2011.00191.x. Epub 2011 Sep 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HNEAH KAEK 2020/KK/
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .