- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04413058
Características del ciclo menstrual de los profesionales de la salud
Características del Ciclo Menstrual de los Profesionales de la Salud en el Hospital Pandemia Covid 19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pandemia de Covid-19 ha impactado física y psicológicamente a los trabajadores de la salud. Los trabajadores de la salud se han visto obligados a trabajar en condiciones estresantes y a tomar decisiones difíciles que implican implicaciones éticas. Las crecientes exigencias laborales de los profesionales de la salud entran en conflicto con sus deberes hacia la familia y los amigos, lo que provoca estrés psicológico. Todos estos factores pueden afectar negativamente su ciclo menstrual.
El objetivo de este estudio es examinar si hay un cambio en las características del ciclo menstrual durante la pandemia. El segundo objetivo es investigar si existe una asociación entre la infección por Covid 19 y los cambios en el ciclo menstrual.
Este estudio transversal se lleva a cabo con participantes femeninas sanas que trabajan en el Hospital de Investigación y Capacitación Haydarpasa Numune en Turquía. El investigador investiga las características del ciclo menstrual en trabajadoras sanas empleadas en clínicas de pacientes hospitalizados y ambulatorios por la pandemia de Covid 19. Los participantes que están seguros de su información pertinente se inscriben en el estudio. Los criterios de exclusión incluyen embarazo, antecedentes de histerectomía, ooforectomía, enfermedades como el síndrome de Asherman y también antecedentes de trastornos endocrinos (deficiencia de progesterona, trastornos de la tiroides y diabetes mellitus), uso de anticonceptivos orales, malignidad, amenorrea primaria, menopausia y lactancia.
Después del consentimiento informado, se recopila información detallada mediante cuestionarios estructurados sobre sus factores reproductivos y ciclos menstruales mediante entrevistas directas. El cuestionario contiene preguntas sobre edad, experiencia laboral, estado civil, altura, peso, horas de trabajo, uso de medicamentos, características del ciclo menstrual (incluyendo duración del ciclo, duración y cantidad de sangrado, sangrado durante el ciclo, ciclos menstruales regulares o irregulares) y dismenorrea. Además, se investiga la diferencia en las características del ciclo menstrual entre profesionales de la salud covid positivos y negativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajando en Hospital Pandemia Covid 19
- Tener entre 18 y 47 años
- tener menstruación
Criterio de exclusión:
- Usuarios de anticonceptivos orales
- Embarazadas
- Tener malignidad
- Tener amenorrea primaria
- Estar en la menopausia
- Lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Trabajadoras de la salud
Trabajadoras sanitarias sanas en la clínica Covid 19 en Estambul, Turquía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de ciclo menstrual irregular
Periodo de tiempo: 1 mes después de comenzar a trabajar en la clínica de pandemia
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Ciclo menstrual irregular
|
1 mes después de comenzar a trabajar en la clínica de pandemia
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Duración del ciclo
Periodo de tiempo: 1 mes después de comenzar a trabajar en la clínica de pandemia
|
Duración del ciclo (día)
|
1 mes después de comenzar a trabajar en la clínica de pandemia
|
|
Tasa de sangrado prolongado
Periodo de tiempo: 1 mes después de comenzar a trabajar en la clínica de pandemia
|
Duración del sangrado (día)
|
1 mes después de comenzar a trabajar en la clínica de pandemia
|
|
Cantidad de flujo
Periodo de tiempo: 1 mes después de comenzar a trabajar en la clínica de pandemia
|
Número de tampones usados durante el sangrado
|
1 mes después de comenzar a trabajar en la clínica de pandemia
|
|
Tasa de dismenorrea
Periodo de tiempo: 1 mes después de comenzar a trabajar en la clínica de pandemia
|
Estado de dismenorrea
|
1 mes después de comenzar a trabajar en la clínica de pandemia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de diferencia en la duración del ciclo menstrual.
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la infección por covid
|
Diferencia del ciclo menstrual entre trabajadores de la salud con covid positivo y negativo (días)
|
Hasta 1 mes después de la infección por covid
|
|
El número de diferencia en días de sangrado
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la infección por covid
|
Duración de la diferencia de sangrado entre trabajadores de la salud con covid positivo y negativo (días)
|
Hasta 1 mes después de la infección por covid
|
|
El número de diferencia en la cantidad de flujo
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la infección por covid
|
Cantidad de diferencia de flujo entre los trabajadores de la salud con covid positivo y negativo (tampones)
|
Hasta 1 mes después de la infección por covid
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Attarchi M, Darkhi H, Khodarahmian M, Dolati M, Kashanian M, Ghaffari M, Mirzamohammadi E, Mohammadi S. Characteristics of menstrual cycle in shift workers. Glob J Health Sci. 2013 Feb 28;5(3):163-72. doi: 10.5539/gjhs.v5n3p163.
- Moen BE, Baste V, Morken T, Alsaker K, Pallesen S, Bjorvatn B. Menstrual characteristics and night work among nurses. Ind Health. 2015;53(4):354-60. doi: 10.2486/indhealth.2014-0214. Epub 2015 Apr 24.
- Ok G, Ahn J, Lee W. Association between irregular menstrual cycles and occupational characteristics among female workers in Korea. Maturitas. 2019 Nov;129:62-67. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.07.019. Epub 2019 Aug 2.
- Wan GH, Chung FF. Working conditions associated with ovarian cycle in a medical center nurses: a Taiwan study. Jpn J Nurs Sci. 2012 Jun;9(1):112-8. doi: 10.1111/j.1742-7924.2011.00191.x. Epub 2011 Sep 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Trastornos de la menstruación
Otros números de identificación del estudio
- HNEAH KAEK 2020/KK/
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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