- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04413058
Menstruationscykluskarakteristika for sundhedspersonale
Menstruationscykluskarakteristika for sundhedspersonale på Covid 19 Pandemic Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Covid-19-pandemien har påvirket sundhedspersonale fysisk og psykisk. Sundhedspersonale har været forpligtet til at arbejde under stressede forhold og tage svære beslutninger, der involverer etiske implikationer. Stigende arbejdskrav til sundhedspersonale er i konflikt med deres pligter over for familie og venner, hvilket forårsager psykisk stress. Alle disse faktorer kan påvirke deres menstruationscyklus negativt.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er en ændring i menstruationscykluskarakteristika under pandemi. Det andet formål er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem Covid 19-infektion og menstruationscyklusændringer.
Denne tværsnitsundersøgelse er udført med raske kvindelige deltagere, som arbejder på Haydarpasa Numune Research and Training Hospital i Tyrkiet. Forskeren undersøger karakteristikaene for menstruationscyklus hos kvindelige raske arbejdere ansat i Covid 19-pandemi-indlæggelser og ambulatorier. De deltagere, der er sikre på deres relevante oplysninger, er tilmeldt undersøgelsen. Eksklusionskriterierne omfatter graviditet, historie med hysterektomi, ooforektomi, sygdomme som Ashermans syndrom og også historie med endokrine lidelser (progesteronmangel, skjoldbruskkirtellidelser og diabetes mellitus), brug af orale præventionsmidler, malignitet, primær amenoré, overgangsalder og amning.
Efter informeret samtykke indsamles detaljerede oplysninger ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer om deres reproduktive faktorer og menstruationscyklusser ved direkte interviews. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om alder, erhvervserfaring, civilstand, højde, vægt, arbejdstid, brug af medicin, menstruationscyklus karakteristika (herunder cyklus varighed, varighed og mængde af blødning, blødning under cyklus, regelmæssig eller uregelmæssig menstruationscyklus) og dysmenoré. Desuden undersøges forskellen i menstruationscykluskarakteristika mellem covid-positive og negative sundhedsprofessionelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder på Covid 19 Pandemic Hospital
- At være mellem 18 og 47 år
- Har menstruation
Ekskluderingskriterier:
- Brugere af orale præventionsmidler
- Gravide
- Har malignitet
- Har primær amenoré
- At være i overgangsalderen
- Amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvindelige sundhedsarbejdere
Sunde kvindelige sundhedsarbejdere på Covid 19-klinik i Istanbul, Tyrkiet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af uregelmæssig menstruationscyklus
Tidsramme: 1 måned efter påbegyndelse af arbejdet på pandemiklinik
|
Uregelmæssig menstruationscyklus
|
1 måned efter påbegyndelse af arbejdet på pandemiklinik
|
|
Længde af cyklus
Tidsramme: 1 måned efter påbegyndelse af arbejdet på pandemiklinik
|
Længde af cyklus (dag)
|
1 måned efter påbegyndelse af arbejdet på pandemiklinik
|
|
Hyppighed af langvarig blødning
Tidsramme: 1 måned efter påbegyndelse af arbejdet på pandemiklinik
|
Blødningens varighed (dag)
|
1 måned efter påbegyndelse af arbejdet på pandemiklinik
|
|
Mængden af flow
Tidsramme: 1 måned efter påbegyndelse af arbejdet på pandemiklinik
|
Antal brugte tamponer under blødning
|
1 måned efter påbegyndelse af arbejdet på pandemiklinik
|
|
Hyppighed af dysmenoré
Tidsramme: 1 måned efter påbegyndelse af arbejdet på pandemiklinik
|
Dysmenoré status
|
1 måned efter påbegyndelse af arbejdet på pandemiklinik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af forskelle i menstruationscyklus længde
Tidsramme: Op til 1 måned efter covid-infektion
|
Menstruationscyklusforskel mellem covid-positive og negative sundhedsarbejdere (dage)
|
Op til 1 måned efter covid-infektion
|
|
Antallet af forskel i blødningsdage
Tidsramme: Op til 1 måned efter covid-infektion
|
Varighed af blødningsforskel mellem covid-positive og negative sundhedsarbejdere (dage)
|
Op til 1 måned efter covid-infektion
|
|
Antallet af forskelle i mængden af flow
Tidsramme: Op til 1 måned efter covid-infektion
|
Mængden af flowforskel mellem covid-positive og negative sundhedsarbejdere (tamponer)
|
Op til 1 måned efter covid-infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Attarchi M, Darkhi H, Khodarahmian M, Dolati M, Kashanian M, Ghaffari M, Mirzamohammadi E, Mohammadi S. Characteristics of menstrual cycle in shift workers. Glob J Health Sci. 2013 Feb 28;5(3):163-72. doi: 10.5539/gjhs.v5n3p163.
- Moen BE, Baste V, Morken T, Alsaker K, Pallesen S, Bjorvatn B. Menstrual characteristics and night work among nurses. Ind Health. 2015;53(4):354-60. doi: 10.2486/indhealth.2014-0214. Epub 2015 Apr 24.
- Ok G, Ahn J, Lee W. Association between irregular menstrual cycles and occupational characteristics among female workers in Korea. Maturitas. 2019 Nov;129:62-67. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.07.019. Epub 2019 Aug 2.
- Wan GH, Chung FF. Working conditions associated with ovarian cycle in a medical center nurses: a Taiwan study. Jpn J Nurs Sci. 2012 Jun;9(1):112-8. doi: 10.1111/j.1742-7924.2011.00191.x. Epub 2011 Sep 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HNEAH KAEK 2020/KK/
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .