- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04413058
Характеристики менструального цикла медицинских работников
Характеристики менструального цикла медицинских работников в больнице Covid 19 Pandemic Hospital
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пандемия Covid-19 повлияла на медицинских работников физически и психологически. Медицинские работники вынуждены работать в стрессовых условиях и принимать трудные решения, связанные с этическими последствиями. Возрастающие требования к работе медицинских работников вступают в противоречие с их обязанностями перед семьей и друзьями, что вызывает психологический стресс. Все эти факторы могут негативно повлиять на их менструальный цикл.
Целью данного исследования является изучение изменения характеристик менструального цикла во время пандемии. Вторая цель — выяснить, существует ли связь между инфекцией Covid-19 и изменениями менструального цикла.
Это кросс-секционное исследование проводится с участием здоровых женщин, которые работают в научно-исследовательской больнице Хайдарпаша Нумуне в Турции. Исследователь исследует особенности менструального цикла у здоровых работниц, работающих в стационарных и амбулаторных отделениях пандемии Covid-19. Участники, которые уверены в своей соответствующей информации, зачисляются в исследование. Критерии исключения включают беременность, гистерэктомию, овариэктомию, такие заболевания, как синдром Ашермана, а также эндокринные расстройства в анамнезе (дефицит прогестерона, заболевания щитовидной железы и сахарный диабет), использование оральных контрацептивов, злокачественные новообразования, первичную аменорею, менопаузу и лактацию.
После получения информированного согласия с помощью структурированных анкет собирается подробная информация об их репродуктивных факторах и менструальных циклах путем прямого опроса. Анкета содержит вопросы о возрасте, опыте работы, семейном положении, росте, весе, рабочем времени, приеме лекарств, характеристиках менструального цикла (включая продолжительность цикла, продолжительность и количество кровотечений, кровотечений во время цикла, регулярных или нерегулярных менструальных циклах) и дисменорея. Также исследуется разница в характеристиках менструального цикла у ковид-позитивных и негативных медицинских работников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Работа в Пандемической больнице Covid 19
- Возраст от 18 до 47 лет
- Менструация
Критерий исключения:
- Пользователи оральных контрацептивов
- Беременные
- Злокачественность
- Первичная аменорея
- Нахождение в менопаузе
- Кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Медицинские работники женского пола
Здоровые медицинские работники в клинике Covid 19 в Стамбуле, Турция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нерегулярного менструального цикла
Временное ограничение: 1 месяц после начала работы в клинике пандемии
|
Нерегулярный менструальный цикл
|
1 месяц после начала работы в клинике пандемии
|
|
Длина цикла
Временное ограничение: 1 месяц после начала работы в клинике пандемии
|
Продолжительность цикла (день)
|
1 месяц после начала работы в клинике пандемии
|
|
Частота продолжительных кровотечений
Временное ограничение: 1 месяц после начала работы в клинике пандемии
|
Продолжительность кровотечения (сутки)
|
1 месяц после начала работы в клинике пандемии
|
|
Объем потока
Временное ограничение: 1 месяц после начала работы в клинике пандемии
|
Количество использованных тампонов во время кровотечения
|
1 месяц после начала работы в клинике пандемии
|
|
Частота дисменореи
Временное ограничение: 1 месяц после начала работы в клинике пандемии
|
Статус дисменореи
|
1 месяц после начала работы в клинике пандемии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число разницы в длине менструального цикла
Временное ограничение: До 1 месяца после заражения ковидом
|
Разница в менструальном цикле у ковид-положительных и отрицательных медицинских работников (дни)
|
До 1 месяца после заражения ковидом
|
|
Количество дней разницы в днях кровотечения
Временное ограничение: До 1 месяца после заражения ковидом
|
Разница в продолжительности кровотечения у ковид-положительных и отрицательных медицинских работников (дни)
|
До 1 месяца после заражения ковидом
|
|
Количество разницы в количестве потока
Временное ограничение: До 1 месяца после заражения ковидом
|
Разница в расходе между ковид-положительными и отрицательными медицинскими работниками (тампоны)
|
До 1 месяца после заражения ковидом
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Attarchi M, Darkhi H, Khodarahmian M, Dolati M, Kashanian M, Ghaffari M, Mirzamohammadi E, Mohammadi S. Characteristics of menstrual cycle in shift workers. Glob J Health Sci. 2013 Feb 28;5(3):163-72. doi: 10.5539/gjhs.v5n3p163.
- Moen BE, Baste V, Morken T, Alsaker K, Pallesen S, Bjorvatn B. Menstrual characteristics and night work among nurses. Ind Health. 2015;53(4):354-60. doi: 10.2486/indhealth.2014-0214. Epub 2015 Apr 24.
- Ok G, Ahn J, Lee W. Association between irregular menstrual cycles and occupational characteristics among female workers in Korea. Maturitas. 2019 Nov;129:62-67. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.07.019. Epub 2019 Aug 2.
- Wan GH, Chung FF. Working conditions associated with ovarian cycle in a medical center nurses: a Taiwan study. Jpn J Nurs Sci. 2012 Jun;9(1):112-8. doi: 10.1111/j.1742-7924.2011.00191.x. Epub 2011 Sep 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNEAH KAEK 2020/KK/
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .