- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04413058
Caratteristiche del ciclo mestruale degli operatori sanitari
Caratteristiche del ciclo mestruale degli operatori sanitari al Covid 19 Pandemic Hospital
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pandemia di Covid-19 ha avuto un impatto fisico e psicologico sugli operatori sanitari. Agli operatori sanitari è stato richiesto di lavorare in condizioni di stress e di prendere decisioni difficili con implicazioni etiche. Le crescenti richieste di lavoro per gli operatori sanitari sono in conflitto con i loro doveri verso la famiglia e gli amici, il che causa stress psicologico. Tutti questi fattori possono influenzare negativamente il loro ciclo mestruale.
Lo scopo di questo studio è esaminare se vi è un cambiamento nelle caratteristiche del ciclo mestruale durante la pandemia. Il secondo obiettivo è indagare se esiste un'associazione tra infezione da Covid 19 e cambiamenti del ciclo mestruale.
Questo studio trasversale è condotto con partecipanti donne sane che lavorano presso l'ospedale di ricerca e formazione Haydarpasa Numune in Turchia. La ricercatrice indaga le caratteristiche del ciclo mestruale nelle lavoratrici sane impiegate negli ambulatori e negli ambulatori per la pandemia di Covid 19. I partecipanti che sono sicuri delle loro informazioni pertinenti sono arruolati nello studio. I criteri di esclusione includono gravidanza, storia di isterectomia, ovariectomia, malattie come la sindrome di Asherman e anche storia di disturbi endocrini (carenza di progesterone, disturbi della tiroide e diabete mellito), uso di contraccettivi orali, malignità, amenorrea primaria, menopausa e allattamento.
Dopo il consenso informato, vengono raccolte informazioni dettagliate utilizzando questionari strutturati sui loro fattori riproduttivi e cicli mestruali mediante interviste dirette. Il questionario contiene domande su età, esperienza lavorativa, stato civile, altezza, peso, orario di lavoro, uso di farmaci, caratteristiche del ciclo mestruale (tra cui durata del ciclo, durata e quantità di sanguinamento, sanguinamento durante il ciclo, cicli mestruali regolari o irregolari) e dismenorrea. Inoltre, viene indagata la differenza nelle caratteristiche del ciclo mestruale tra operatori sanitari covid positivi e negativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavorare all'ospedale Covid 19 Pandemic
- Avere tra i 18 e i 47 anni
- Avere le mestruazioni
Criteri di esclusione:
- Utilizzatori di contraccettivi orali
- Incinte
- Avere malignità
- Avendo amenorrea primaria
- Essere in menopausa
- Allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Operatrici sanitarie donne
Operatrici sanitarie sane presso la clinica Covid 19 di Istanbul, in Turchia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ciclo mestruale irregolare
Lasso di tempo: 1 mese dopo aver iniziato a lavorare alla clinica pandemica
|
Ciclo mestruale irregolare
|
1 mese dopo aver iniziato a lavorare alla clinica pandemica
|
|
Durata del ciclo
Lasso di tempo: 1 mese dopo aver iniziato a lavorare alla clinica pandemica
|
Durata del ciclo (giorno)
|
1 mese dopo aver iniziato a lavorare alla clinica pandemica
|
|
Tasso di sanguinamento prolungato
Lasso di tempo: 1 mese dopo aver iniziato a lavorare alla clinica pandemica
|
Durata del sanguinamento (giorno)
|
1 mese dopo aver iniziato a lavorare alla clinica pandemica
|
|
Quantità di flusso
Lasso di tempo: 1 mese dopo aver iniziato a lavorare alla clinica pandemica
|
Numero di tamponi utilizzati durante il sanguinamento
|
1 mese dopo aver iniziato a lavorare alla clinica pandemica
|
|
Tasso di dismenorrea
Lasso di tempo: 1 mese dopo aver iniziato a lavorare alla clinica pandemica
|
Stato di dismenorrea
|
1 mese dopo aver iniziato a lavorare alla clinica pandemica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di differenza nella durata del ciclo mestruale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'infezione da covid
|
Differenza ciclo mestruale tra operatori sanitari covid positivi e negativi (giorni)
|
Fino a 1 mese dopo l'infezione da covid
|
|
Il numero di differenza nei giorni di sanguinamento
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'infezione da covid
|
Durata della differenza di sanguinamento tra operatori sanitari covid positivi e negativi (giorni)
|
Fino a 1 mese dopo l'infezione da covid
|
|
Il numero di differenza nella quantità di flusso
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'infezione da covid
|
Quantità di differenza di flusso tra operatori sanitari covid positivi e negativi (tamponi)
|
Fino a 1 mese dopo l'infezione da covid
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Attarchi M, Darkhi H, Khodarahmian M, Dolati M, Kashanian M, Ghaffari M, Mirzamohammadi E, Mohammadi S. Characteristics of menstrual cycle in shift workers. Glob J Health Sci. 2013 Feb 28;5(3):163-72. doi: 10.5539/gjhs.v5n3p163.
- Moen BE, Baste V, Morken T, Alsaker K, Pallesen S, Bjorvatn B. Menstrual characteristics and night work among nurses. Ind Health. 2015;53(4):354-60. doi: 10.2486/indhealth.2014-0214. Epub 2015 Apr 24.
- Ok G, Ahn J, Lee W. Association between irregular menstrual cycles and occupational characteristics among female workers in Korea. Maturitas. 2019 Nov;129:62-67. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.07.019. Epub 2019 Aug 2.
- Wan GH, Chung FF. Working conditions associated with ovarian cycle in a medical center nurses: a Taiwan study. Jpn J Nurs Sci. 2012 Jun;9(1):112-8. doi: 10.1111/j.1742-7924.2011.00191.x. Epub 2011 Sep 16.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNEAH KAEK 2020/KK/
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .