- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04413058
Menstruasjonssykluskarakteristikker hos helsepersonell
Menstruasjonssykluskarakteristikker til helsepersonell ved Covid 19 Pandemic Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Covid-19-pandemien har påvirket helsepersonell fysisk og psykisk. Helsepersonell har blitt pålagt å jobbe under stressende forhold og ta vanskelige beslutninger som involverer etiske implikasjoner. Økende arbeidskrav til helsepersonell er i konflikt med deres plikter overfor familie og venner, noe som forårsaker psykisk stress. Alle disse faktorene kan påvirke deres menstruasjonssyklus negativt.
Målet med denne studien er å undersøke om det er en endring i menstruasjonssykluskarakteristika under pandemi. Det andre målet er å undersøke om det er en sammenheng mellom Covid 19-infeksjon og menstruasjonssyklusendringer.
Denne tverrsnittsstudien er utført med friske kvinnelige deltakere som jobber ved Haydarpasa Numune Research and Training Hospital i Tyrkia. Forskeren undersøker egenskapene til menstruasjonssyklusen hos kvinnelige friske arbeidere ansatt i Covid 19 pandemisk poliklinikk og poliklinikk. Deltakerne som er sikre på sin relevante informasjon, blir registrert i studien. Eksklusjonskriteriene inkluderer graviditet, historie med hysterektomi, ooforektomi, sykdommer som Ashermans syndrom og også historie med endokrine lidelser (progesteronmangel, skjoldbruskkjertelforstyrrelser og diabetes mellitus), bruk av p-piller, malignitet, primær amenoré, overgangsalder og amming.
Etter informert samtykke samles detaljert informasjon inn ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer om deres reproduktive faktorer og menstruasjonssykluser ved direkte intervju. Spørreskjemaet inneholder spørsmål om alder, arbeidserfaring, sivilstatus, høyde, vekt, arbeidstid, bruk av medisiner, menstruasjonssykluskarakteristikker (inkludert syklusvarighet, varighet og mengde blødninger, blødninger under syklusen, regelmessige eller uregelmessige menstruasjonssykluser) og dysmenoré. Også forskjellen i menstruasjonssykluskarakteristikker mellom covid-positive og negative helsepersonell undersøkes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber på Covid 19 Pandemic Hospital
- Å være mellom 18 og 47 år
- Å ha menstruasjon
Ekskluderingskriterier:
- Brukere av orale prevensjonsmidler
- Gravide
- Har malignitet
- Har primær amenoré
- Å være i overgangsalderen
- Amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinnelige helsearbeidere
Friske kvinnelige helsearbeidere ved Covid 19-klinikken i Istanbul, Tyrkia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av uregelmessig menstruasjonssyklus
Tidsramme: 1 måned etter at du begynte å jobbe på pandemiklinikk
|
Uregelmessig menstruasjonssyklus
|
1 måned etter at du begynte å jobbe på pandemiklinikk
|
|
Lengde på syklus
Tidsramme: 1 måned etter at du begynte å jobbe på pandemiklinikk
|
Lengde på syklus (dag)
|
1 måned etter at du begynte å jobbe på pandemiklinikk
|
|
Hyppighet av langvarig blødning
Tidsramme: 1 måned etter at du begynte å jobbe på pandemiklinikk
|
Varighet av blødning (dag)
|
1 måned etter at du begynte å jobbe på pandemiklinikk
|
|
Mengde flyt
Tidsramme: 1 måned etter at du begynte å jobbe på pandemiklinikk
|
Antall brukte tamponger under blødning
|
1 måned etter at du begynte å jobbe på pandemiklinikk
|
|
Hyppighet av dysmenoré
Tidsramme: 1 måned etter at du begynte å jobbe på pandemiklinikk
|
Dysmenoré status
|
1 måned etter at du begynte å jobbe på pandemiklinikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forskjeller i menstruasjonssykluslengde
Tidsramme: Inntil 1 måned etter covid-infeksjon
|
Menstruasjonssyklusforskjell mellom covid-positive og negative helsearbeidere (dager)
|
Inntil 1 måned etter covid-infeksjon
|
|
Antall forskjeller i blødningsdager
Tidsramme: Inntil 1 måned etter covid-infeksjon
|
Varighet av blødningsforskjell mellom covid-positive og negative helsearbeidere (dager)
|
Inntil 1 måned etter covid-infeksjon
|
|
Antall forskjeller i strømningsmengde
Tidsramme: Inntil 1 måned etter covid-infeksjon
|
Mengde strømningsforskjell mellom covid-positive og negative helsearbeidere (tamponger)
|
Inntil 1 måned etter covid-infeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Attarchi M, Darkhi H, Khodarahmian M, Dolati M, Kashanian M, Ghaffari M, Mirzamohammadi E, Mohammadi S. Characteristics of menstrual cycle in shift workers. Glob J Health Sci. 2013 Feb 28;5(3):163-72. doi: 10.5539/gjhs.v5n3p163.
- Moen BE, Baste V, Morken T, Alsaker K, Pallesen S, Bjorvatn B. Menstrual characteristics and night work among nurses. Ind Health. 2015;53(4):354-60. doi: 10.2486/indhealth.2014-0214. Epub 2015 Apr 24.
- Ok G, Ahn J, Lee W. Association between irregular menstrual cycles and occupational characteristics among female workers in Korea. Maturitas. 2019 Nov;129:62-67. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.07.019. Epub 2019 Aug 2.
- Wan GH, Chung FF. Working conditions associated with ovarian cycle in a medical center nurses: a Taiwan study. Jpn J Nurs Sci. 2012 Jun;9(1):112-8. doi: 10.1111/j.1742-7924.2011.00191.x. Epub 2011 Sep 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HNEAH KAEK 2020/KK/
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .