- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04413058
Charakterystyka cyklu miesiączkowego pracowników służby zdrowia
Charakterystyka cyklu miesiączkowego pracowników służby zdrowia w szpitalu pandemicznym Covid 19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pandemia Covid-19 wpłynęła na pracowników służby zdrowia fizycznie i psychicznie. Pracownicy służby zdrowia muszą pracować w stresujących warunkach i podejmować trudne decyzje mające konsekwencje etyczne. Rosnące wymagania zawodowe stawiane pracownikom służby zdrowia kolidują z ich obowiązkami wobec rodziny i przyjaciół, co powoduje stres psychiczny. Wszystkie te czynniki mogą negatywnie wpływać na ich cykl menstruacyjny.
Celem tego badania jest zbadanie, czy w czasie pandemii następuje zmiana charakterystyki cyklu miesiączkowego. Drugim celem jest zbadanie, czy istnieje związek między zakażeniem Covid-19 a zmianami cyklu miesiączkowego.
To przekrojowe badanie jest przeprowadzane na zdrowych uczestniczkach, które pracują w Haydarpasa Numune Research and Training Hospital w Turcji. Badaczka bada charakterystykę cyklu miesiączkowego u zdrowych pracownic zatrudnionych w przychodniach stacjonarnych i ambulatoryjnych związanych z pandemią Covid 19. Do badania przyjmowani są uczestnicy, którzy są pewni swoich istotnych informacji. Kryteria wykluczenia obejmują ciążę, historię histerektomii, usunięcia jajników, choroby takie jak zespół Ashermana, a także historię zaburzeń endokrynologicznych (niedobór progesteronu, choroby tarczycy i cukrzyca), stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, nowotwór złośliwy, pierwotny brak miesiączki, menopauzę i laktację.
Po uzyskaniu świadomej zgody szczegółowe informacje są zbierane za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy na temat ich czynników rozrodczych i cykli menstruacyjnych poprzez bezpośrednie wywiady. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące wieku, stażu pracy, stanu cywilnego, wzrostu, wagi, czasu pracy, przyjmowania leków, charakterystyki cyklu miesiączkowego (m.in. bolesne miesiączkowanie. Badana jest również różnica w charakterystyce cyklu miesiączkowego między pracownikami służby zdrowia z pozytywnym i negatywnym wynikiem covid-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca w Covid 19 Pandemic Hospital
- Będąc w wieku od 18 do 47 lat
- Miesiączka
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownicy doustnych środków antykoncepcyjnych
- w ciąży
- Złośliwość
- Mając pierwotny brak miesiączki
- Bycie w okresie menopauzy
- Laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kobiety pracujące w służbie zdrowia
Zdrowe pracownice służby zdrowia w klinice Covid 19 w Stambule w Turcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość nieregularnego cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu pracy w poradni pandemicznej
|
Nieregularny cykl menstruacyjny
|
1 miesiąc po rozpoczęciu pracy w poradni pandemicznej
|
Długość cyklu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu pracy w poradni pandemicznej
|
Długość cyklu (dzień)
|
1 miesiąc po rozpoczęciu pracy w poradni pandemicznej
|
Szybkość przedłużonego krwawienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu pracy w poradni pandemicznej
|
Czas trwania krwawienia (dzień)
|
1 miesiąc po rozpoczęciu pracy w poradni pandemicznej
|
Wielkość przepływu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu pracy w poradni pandemicznej
|
Liczba użytych tamponów podczas krwawienia
|
1 miesiąc po rozpoczęciu pracy w poradni pandemicznej
|
Wskaźnik bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu pracy w poradni pandemicznej
|
Stan bolesnego miesiączkowania
|
1 miesiąc po rozpoczęciu pracy w poradni pandemicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba różnic w długości cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakażeniu covidem
|
Różnica w cyklu menstruacyjnym między pracownikami służby zdrowia z dodatnim i ujemnym wynikiem covid (dni)
|
Do 1 miesiąca po zakażeniu covidem
|
Liczba różnic w dniach krwawienia
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakażeniu covidem
|
Różnica w czasie trwania krwawienia między pracownikami służby zdrowia z dodatnim i ujemnym wynikiem covid (dni)
|
Do 1 miesiąca po zakażeniu covidem
|
Liczba różnic w wielkości przepływu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakażeniu covidem
|
Wielkość różnicy przepływu między pracownikami służby zdrowia z dodatnim i ujemnym wynikiem covid (tampony)
|
Do 1 miesiąca po zakażeniu covidem
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Attarchi M, Darkhi H, Khodarahmian M, Dolati M, Kashanian M, Ghaffari M, Mirzamohammadi E, Mohammadi S. Characteristics of menstrual cycle in shift workers. Glob J Health Sci. 2013 Feb 28;5(3):163-72. doi: 10.5539/gjhs.v5n3p163.
- Moen BE, Baste V, Morken T, Alsaker K, Pallesen S, Bjorvatn B. Menstrual characteristics and night work among nurses. Ind Health. 2015;53(4):354-60. doi: 10.2486/indhealth.2014-0214. Epub 2015 Apr 24.
- Ok G, Ahn J, Lee W. Association between irregular menstrual cycles and occupational characteristics among female workers in Korea. Maturitas. 2019 Nov;129:62-67. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.07.019. Epub 2019 Aug 2.
- Wan GH, Chung FF. Working conditions associated with ovarian cycle in a medical center nurses: a Taiwan study. Jpn J Nurs Sci. 2012 Jun;9(1):112-8. doi: 10.1111/j.1742-7924.2011.00191.x. Epub 2011 Sep 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNEAH KAEK 2020/KK/
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .