Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická léčba pilonidálního sinusu (EPSIT) versus uzavření sinusového laseru (SiLaC) versus technika lay open

5. června 2020 aktualizováno: Mansoura University
Cíl práce Porovnat uzavření sinusového laseru versus technika laicky otevřené versus endoskopická pilonidální léčba sinusů z hlediska míry recidivy, operačních údajů, pooperační bolesti, intra a pooperačních komplikací, doby hojení a návratu k denní aktivitě.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Nábor
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti se symptomy ze sacrococcygeálního pilonidálního sinu.

Kritéria vyloučení:

  • Tvorba abscesu
  • Imunodeficience.
  • Pacienti s vrozenými asymptomatickými jamkami.
  • Pacient s psychiatrickým onemocněním znemožňujícím chirurgický zákrok. . Březí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Endoskopická léčba pilonidálního sinusu (EPSIT)
Endoskopická léčba pilonidal sinus (EPSIT) versus sinus Laser Closure (SiLaC) versus technika laické otevřené v léčbě sacrococcygeal Pilonidal sinus
Aktivní komparátor: Uzávěr sinusového laseru (SiLaC)
Endoskopická léčba pilonidal sinus (EPSIT) versus sinus Laser Closure (SiLaC) versus technika laické otevřené v léčbě sacrococcygeal Pilonidal sinus
Aktivní komparátor: položit otevřenou techniku
Endoskopická léčba pilonidal sinus (EPSIT) versus sinus Laser Closure (SiLaC) versus technika laické otevřené v léčbě sacrococcygeal Pilonidal sinus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: jeden rok
Recidiva pilonidálního sinu po léčbě
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

2. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R.19.04.495.R1 - 2019/05/12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální sinus

Předplatit