Эндоскопическое лечение копчикового отдела пазухи (EPSIT) по сравнению с закрытием пазухи лазером (SiLaC) по сравнению с методом Lay Open
5 июня 2020 г. обновлено: Mansoura University
Цель работы Сравнить закрытие пазухи с помощью лазера, методику вскрытия и эндоскопическое лечение пилонидального синуса в отношении частоты рецидивов, операционных данных, послеоперационной боли, интра- и послеоперационных осложнений, времени заживления и возвращения к повседневной активности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет
- Рекрутинг
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больные с симптомами копчиково-копчикового синуса.
Критерий исключения:
- Образование абсцесса
- Иммунодефицит.
- Больные с врожденными бессимптомными ямками.
- Пациент с психическим заболеванием, делающим невозможным хирургическое вмешательство. . Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эндоскопическое лечение копчикового хода (EPSIT)
|
Эндоскопическое лечение копчикового хода (EPSIT) по сравнению с закрытием пазухи лазером (SiLaC) по сравнению с открытой методикой лечения копчиково-копчикового отдела пазухи
|
|
Активный компаратор: Закрытие синуса лазером (SiLaC)
|
Эндоскопическое лечение копчикового хода (EPSIT) по сравнению с закрытием пазухи лазером (SiLaC) по сравнению с открытой методикой лечения копчиково-копчикового отдела пазухи
|
|
Активный компаратор: открытая техника
|
Эндоскопическое лечение копчикового хода (EPSIT) по сравнению с закрытием пазухи лазером (SiLaC) по сравнению с открытой методикой лечения копчиково-копчикового отдела пазухи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: один год
|
Рецидив копчикового свища после лечения
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.19.04.495.R1 - 2019/05/12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .