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Tratamento endoscópico do seio pilonidal (EPSIT) versus fechamento a laser do seio (SiLaC) versus técnica aberta aberta

5 de junho de 2020 atualizado por: Mansoura University
Objetivo do trabalho Comparar o fechamento do seio a laser versus técnica aberta versus tratamento endoscópico do seio pilonidal em relação à taxa de recorrência, dados operatórios, dor pós-operatória, complicações intra e pós-operatórias, tempo de cicatrização e retorno às atividades diárias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito
        • Recrutamento
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com sintomas de seio pilonidal sacrococcígeo.

Critério de exclusão:

  • formação de abscesso
  • Imunodeficiência.
  • Pacientes com fossas congênitas assintomáticas.
  • Doente com doença psiquiátrica que impossibilita a intervenção cirúrgica. . Fêmeas grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento endoscópico do seio pilonidal (EPSIT)
Procedimento: Tratamento endoscópico do seio pilonidal (EPSIT) versus fechamento a laser do seio (SiLaC) versus técnica aberta
Tratamento endoscópico do seio pilonidal (EPSIT) versus fechamento a laser do seio (SiLaC) versus técnica aberta no tratamento do seio pilonidal sacrococcígeo
Comparador Ativo: Fechamento do Seio a Laser (SiLaC)
Procedimento: Tratamento endoscópico do seio pilonidal (EPSIT) versus fechamento a laser do seio (SiLaC) versus técnica aberta
Tratamento endoscópico do seio pilonidal (EPSIT) versus fechamento a laser do seio (SiLaC) versus técnica aberta no tratamento do seio pilonidal sacrococcígeo
Comparador Ativo: técnica aberta
Procedimento: Tratamento endoscópico do seio pilonidal (EPSIT) versus fechamento a laser do seio (SiLaC) versus técnica aberta
Tratamento endoscópico do seio pilonidal (EPSIT) versus fechamento a laser do seio (SiLaC) versus técnica aberta no tratamento do seio pilonidal sacrococcígeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência
Prazo: um ano
Recorrência de seio pilonidal após o tratamento
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R.19.04.495.R1 - 2019/05/12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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