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Endoskopische Pilonidal-Sinus-Behandlung (EPSIT) versus Sinus-Laserverschluss (SiLaC) versus Lay-Open-Technik

5. Juni 2020 aktualisiert von: Mansoura University
Ziel der Arbeit Vergleich des Sinuslaserverschlusses vs. Lay-Open-Technik vs. endoskopische Pilonidalsinusbehandlung im Hinblick auf Rezidivrate, Operationsdaten, postoperative Schmerzen, intra- und postoperative Komplikationen, Heilungszeit und Rückkehr zur täglichen Aktivität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Symptomen von Sinus sacrococcygeus pilonidalis.

Ausschlusskriterien:

  • Abszessbildung
  • Immunschwäche.
  • Patienten mit angeborenen asymptomatischen Pits.
  • Patient mit psychiatrischer Erkrankung, die einen chirurgischen Eingriff unmöglich macht. . Schwangere Weibchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Endoskopische Pilonidalsinusbehandlung (EPSIT)
Verfahren: Endoskopische Pilonidalsinusbehandlung (EPSIT) versus Sinus Laser Closure (SiLaC) versus Lay-Open-Technik
Endoskopische Pilonidalsinusbehandlung (EPSIT) versus Sinus Laser Closure (SiLaC) versus Lay-Open-Technik bei der sacrococcygealen Pilonidalsinusbehandlung
Aktiver Komparator: Sinuslaserverschluss (SiLaC)
Verfahren: Endoskopische Pilonidalsinusbehandlung (EPSIT) versus Sinus Laser Closure (SiLaC) versus Lay-Open-Technik
Endoskopische Pilonidalsinusbehandlung (EPSIT) versus Sinus Laser Closure (SiLaC) versus Lay-Open-Technik bei der sacrococcygealen Pilonidalsinusbehandlung
Aktiver Komparator: offene Technik legen
Verfahren: Endoskopische Pilonidalsinusbehandlung (EPSIT) versus Sinus Laser Closure (SiLaC) versus Lay-Open-Technik
Endoskopische Pilonidalsinusbehandlung (EPSIT) versus Sinus Laser Closure (SiLaC) versus Lay-Open-Technik bei der sacrococcygealen Pilonidalsinusbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten
Zeitfenster: ein Jahr
Wiederauftreten des Pilonidalsinus nach der Behandlung
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R.19.04.495.R1 - 2019/05/12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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