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Traitement endoscopique des sinus pilonidal (EPSIT) versus fermeture des sinus au laser (SiLaC) versus technique à ciel ouvert

5 juin 2020 mis à jour par: Mansoura University
Objectif du travail Comparer la fermeture des sinus au laser versus la technique à ciel ouvert versus le traitement endoscopique du sinus pilonidal en ce qui concerne le taux de récidive, les données opératoires, la douleur postopératoire, les complications per et postopératoires, le temps de guérison et le retour à l'activité quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Recrutement
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant des symptômes du sinus pilonidal sacro-coccygien.

Critère d'exclusion:

  • Formation d'abcès
  • Immunodéficience.
  • Patients avec fosses asymptomatiques congénitales.
  • Patient atteint d'une maladie psychiatrique invalidant une intervention chirurgicale. . Femelles enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement endoscopique du sinus pilonidal (EPSIT)
Procédure: Traitement endoscopique du sinus pilonidal (EPSIT) par rapport à la fermeture des sinus au laser (SiLaC) par rapport à la technique ouverte
Traitement endoscopique du sinus pilonidal (EPSIT) versus Sinus Laser Closure (SiLaC) versus technique à ciel ouvert dans le traitement du sinus pilonidal sacro-coccygien
Comparateur actif: Fermeture laser des sinus (SiLaC)
Procédure: Traitement endoscopique du sinus pilonidal (EPSIT) par rapport à la fermeture des sinus au laser (SiLaC) par rapport à la technique ouverte
Traitement endoscopique du sinus pilonidal (EPSIT) versus Sinus Laser Closure (SiLaC) versus technique à ciel ouvert dans le traitement du sinus pilonidal sacro-coccygien
Comparateur actif: technique ouverte
Procédure: Traitement endoscopique du sinus pilonidal (EPSIT) par rapport à la fermeture des sinus au laser (SiLaC) par rapport à la technique ouverte
Traitement endoscopique du sinus pilonidal (EPSIT) versus Sinus Laser Closure (SiLaC) versus technique à ciel ouvert dans le traitement du sinus pilonidal sacro-coccygien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence
Délai: un ans
Récidive du sinus pilonidal après traitement
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Première publication (Réel)

5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R.19.04.495.R1 - 2019/05/12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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