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Tratamiento endoscópico del seno pilonidal (EPSIT) versus cierre del seno con láser (SiLaC) versus técnica abierta

5 de junio de 2020 actualizado por: Mansoura University
Objetivo del trabajo Comparar el cierre sinusal con láser versus la técnica abierta versus el tratamiento endoscópico del seno pilonidal en cuanto a tasa de recurrencia, datos operatorios, dolor posoperatorio, complicaciones intra y posoperatorias, tiempo de cicatrización y retorno a la actividad diaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con síntomas del seno pilonidal sacrococcígeo.

Criterio de exclusión:

  • formación de abscesos
  • Inmunodeficiencia.
  • Pacientes con fosas asintomáticas congénitas.
  • Paciente con enfermedad psiquiátrica que imposibilite la intervención quirúrgica. . Hembras embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento endoscópico del seno pilonidal (EPSIT)
Tratamiento endoscópico del seno pilonidal (EPSIT) versus cierre sinusal con láser (SiLaC) versus técnica abierta en el tratamiento del seno pilonidal sacrococcígeo
Comparador activo: Cierre de láser sinusal (SiLaC)
Tratamiento endoscópico del seno pilonidal (EPSIT) versus cierre sinusal con láser (SiLaC) versus técnica abierta en el tratamiento del seno pilonidal sacrococcígeo
Comparador activo: técnica abierta
Tratamiento endoscópico del seno pilonidal (EPSIT) versus cierre sinusal con láser (SiLaC) versus técnica abierta en el tratamiento del seno pilonidal sacrococcígeo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reaparición
Periodo de tiempo: un año
Recurrencia del seno pilonidal después del tratamiento
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R.19.04.495.R1 - 2019/05/12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Seno pilonidal

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