- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04418336
Endoskopisk pilonidal sinusbehandling (EPSIT) Versus Sinus Laser Closure (SiLaC) Versus Lay Open Technique
5 juni 2020 uppdaterad av: Mansoura University
Syfte med arbetet Att jämföra Sinus Laserclosure kontra lay open-teknik kontra Endoskopisk pilonidal sinusbehandling vad gäller recidivfrekvens, operationsdata, postoperativ smärta, intra- och postoperativa komplikationer, läkningstid och återgång till daglig aktivitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Rekrytering
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med symtom från sacrococcygeal pilonidal sinus.
Exklusions kriterier:
- Böldbildning
- Immunbrist.
- Patienter med medfödda asymtomatiska gropar.
- Patient med psykiatrisk sjukdom invalidiserande kirurgiskt ingrepp. . Gravida honor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endoskopisk pilonidal sinusbehandling (EPSIT)
|
Endoskopisk Pilonidal sinusbehandling (EPSIT) kontra Sinus Laser Closure (SiLaC) kontra lay open-teknik vid sacrococcygeal Pilonidal sinusbehandling
|
|
Aktiv komparator: Sinus laserstängning (SiLaC)
|
Endoskopisk Pilonidal sinusbehandling (EPSIT) kontra Sinus Laser Closure (SiLaC) kontra lay open-teknik vid sacrococcygeal Pilonidal sinusbehandling
|
|
Aktiv komparator: lägg öppen teknik
|
Endoskopisk Pilonidal sinusbehandling (EPSIT) kontra Sinus Laser Closure (SiLaC) kontra lay open-teknik vid sacrococcygeal Pilonidal sinusbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepning
Tidsram: ett år
|
Återfall av pilonidal sinus efter behandling
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
2 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.19.04.495.R1 - 2019/05/12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .