- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04418336
Endoskopisk pilonidal sinusbehandling (EPSIT) Versus Sinus Laser Closure (SiLaC) Versus Lay Open Technique
5. juni 2020 oppdatert av: Mansoura University
Målet med arbeidet Å sammenligne Sinus Laser closure versus lay open technology versus Endoskopisk pilonidal sinus behandling når det gjelder residivrate, operative data, postoperative smerter, intra- og postoperative komplikasjoner, tilhelingstid og tilbakevending til daglig aktivitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Rekruttering
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med symptomer fra sacrococcygeal pilonidal sinus.
Ekskluderingskriterier:
- Bylldannelse
- Immunsvikt.
- Pasienter med medfødte asymptomatiske groper.
- Pasient med psykiatrisk sykdom som invalidiserer kirurgisk inngrep. . Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endoskopisk pilonidal sinusbehandling (EPSIT)
|
Endoskopisk pilonidal sinusbehandling (EPSIT) versus Sinus Laser Closure (SiLaC) versus åpen teknikk ved sakrokkokker pilonidal sinusbehandling
|
|
Aktiv komparator: Sinus-laserlukking (SiLaC)
|
Endoskopisk pilonidal sinusbehandling (EPSIT) versus Sinus Laser Closure (SiLaC) versus åpen teknikk ved sakrokkokker pilonidal sinusbehandling
|
|
Aktiv komparator: legge åpen teknikk
|
Endoskopisk pilonidal sinusbehandling (EPSIT) versus Sinus Laser Closure (SiLaC) versus åpen teknikk ved sakrokkokker pilonidal sinusbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall
Tidsramme: ett år
|
Tilbakefall av pilonidal sinus etter behandling
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
2. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.19.04.495.R1 - 2019/05/12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pilonidal sinus
-
Opća županijska bolnica PožegaRekrutteringPilonidal cyste og sinus uten abscess | Pilonidal sinusbehandling | Laser ablasjon | Pilonidal sinus sykdomKroatia
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, ikke rekrutterendePilonidal sykdom | Pilonidal sinus uten abscess | Pilonidal cyste/fistel | Pilonidalcyste uten abscess | Pilonidal cyste og sinus uten abscess | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal fordypning med abscess | Pilonidal fistel med abscess | Pilonidal sinus infisert | Pilonidalcyste med sinus | Pilonidal cyste og sinus med abscess og andre forholdForente stater
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPilonidal sinus | Pilonidal sykdom | Pilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus uten abscess | Pilonidal sykdom av Natal Cleft
-
Zagazig UniversityFullførtPilonidal cyste og sinus uten abscessEgypt
-
Umraniye Education and Research HospitalFullførtPilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus uten abscessTyrkia
-
London North West Healthcare NHS TrustUkjentPilonidal sykdom | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal sinus infisert
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktiv, ikke rekrutterendeInfisert pilonidal sinusFrankrike
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityFullførtPILONIDAL SINUS
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringPilonidal cyste/fistelFrankrike
-
Stanford UniversityRekrutteringPilonidal sykdomForente stater