- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04431583
Transition of Single Surgeon Bariatric Service to an Interdisciplinary Multiple Surgeon Model
13. června 2020 aktualizováno: Antonio Barbaro, University of Adelaide
This retrospective study will analyse the transition of an Australian hospital which significantly increased volume of bariatric operations after introduction of a clinical pathway, and to assess the outcomes.
Barriers to introduction of the multidisciplinary pathway and the means to overcome these will also be analysed and discussed.
The analysis will also determine if there are any other areas of bariatric surgery which can be further investigated to optimise current practice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who underwent bariatric surgery at the Queen Elizabeth Hospital (South Australia) between the years of 2008 and 2018.
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants must have had bariatric surgery at The Queen Elizabeth Hospital between 2008-2018
Exclusion Criteria:
- nil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2008-2012 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2008 and 2012 (inclusive).
|
|
|
2013-2016 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2013 and 2016 (inclusive).
|
|
|
2017- 2018 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2017 and 2018 (inclusive).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-operative length of stay (nights)
Časové okno: The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
This will be measured in number of nights the participant stayed in hospital after the procedure.
|
The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
|
End weight loss
Časové okno: Up to 12 months
|
Post-operative weight loss
|
Up to 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
End weight loss
Časové okno: Up to 24 months
|
Post-operative weight loss
|
Up to 24 months
|
|
End weight loss
Časové okno: Up to 36 months
|
Post-operative weight loss
|
Up to 36 months
|
|
Intraoperative time
Časové okno: The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
Duration of operative time measured in minutes
|
The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
|
Post-operative complications
Časové okno: Up to 36 months
|
Complications which occurred in the post operative period
|
Up to 36 months
|
|
Number of operations performed in time period
Časové okno: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
The number of operations which occurred in each group
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
|
Type of Operation Performed
Časové okno: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
The number of the different types of bariatric operations which occurred in each group
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
|
Number of participants converted from Gastric Sleeve to Gastric Bypass
Časové okno: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
|
|
Number of patients on surgical waitlist
Časové okno: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
The number of patients on the surgical waitlist for each time period
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .