- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04431583
Transition of Single Surgeon Bariatric Service to an Interdisciplinary Multiple Surgeon Model
13. juni 2020 oppdatert av: Antonio Barbaro, University of Adelaide
This retrospective study will analyse the transition of an Australian hospital which significantly increased volume of bariatric operations after introduction of a clinical pathway, and to assess the outcomes.
Barriers to introduction of the multidisciplinary pathway and the means to overcome these will also be analysed and discussed.
The analysis will also determine if there are any other areas of bariatric surgery which can be further investigated to optimise current practice.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
146
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who underwent bariatric surgery at the Queen Elizabeth Hospital (South Australia) between the years of 2008 and 2018.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants must have had bariatric surgery at The Queen Elizabeth Hospital between 2008-2018
Exclusion Criteria:
- nil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
2008-2012 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2008 and 2012 (inclusive).
|
|
|
2013-2016 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2013 and 2016 (inclusive).
|
|
|
2017- 2018 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2017 and 2018 (inclusive).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative length of stay (nights)
Tidsramme: The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
This will be measured in number of nights the participant stayed in hospital after the procedure.
|
The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
|
End weight loss
Tidsramme: Up to 12 months
|
Post-operative weight loss
|
Up to 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
End weight loss
Tidsramme: Up to 24 months
|
Post-operative weight loss
|
Up to 24 months
|
|
End weight loss
Tidsramme: Up to 36 months
|
Post-operative weight loss
|
Up to 36 months
|
|
Intraoperative time
Tidsramme: The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
Duration of operative time measured in minutes
|
The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
|
Post-operative complications
Tidsramme: Up to 36 months
|
Complications which occurred in the post operative period
|
Up to 36 months
|
|
Number of operations performed in time period
Tidsramme: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
The number of operations which occurred in each group
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
|
Type of Operation Performed
Tidsramme: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
The number of the different types of bariatric operations which occurred in each group
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
|
Number of participants converted from Gastric Sleeve to Gastric Bypass
Tidsramme: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
|
|
Number of patients on surgical waitlist
Tidsramme: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
The number of patients on the surgical waitlist for each time period
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bariatric surgery- single surgeon service
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervekt, sykeligForente stater