- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04431583
Transition of Single Surgeon Bariatric Service to an Interdisciplinary Multiple Surgeon Model
13 giugno 2020 aggiornato da: Antonio Barbaro, University of Adelaide
This retrospective study will analyse the transition of an Australian hospital which significantly increased volume of bariatric operations after introduction of a clinical pathway, and to assess the outcomes.
Barriers to introduction of the multidisciplinary pathway and the means to overcome these will also be analysed and discussed.
The analysis will also determine if there are any other areas of bariatric surgery which can be further investigated to optimise current practice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
146
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who underwent bariatric surgery at the Queen Elizabeth Hospital (South Australia) between the years of 2008 and 2018.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants must have had bariatric surgery at The Queen Elizabeth Hospital between 2008-2018
Exclusion Criteria:
- nil
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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2008-2012 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2008 and 2012 (inclusive).
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2013-2016 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2013 and 2016 (inclusive).
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2017- 2018 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2017 and 2018 (inclusive).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Post-operative length of stay (nights)
Lasso di tempo: The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
This will be measured in number of nights the participant stayed in hospital after the procedure.
|
The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
|
End weight loss
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Post-operative weight loss
|
Up to 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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End weight loss
Lasso di tempo: Up to 24 months
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Post-operative weight loss
|
Up to 24 months
|
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End weight loss
Lasso di tempo: Up to 36 months
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Post-operative weight loss
|
Up to 36 months
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Intraoperative time
Lasso di tempo: The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
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Duration of operative time measured in minutes
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The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
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Post-operative complications
Lasso di tempo: Up to 36 months
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Complications which occurred in the post operative period
|
Up to 36 months
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Number of operations performed in time period
Lasso di tempo: Retrospectively reviewed, 1 yearly
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The number of operations which occurred in each group
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
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Type of Operation Performed
Lasso di tempo: Retrospectively reviewed, 1 yearly
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The number of the different types of bariatric operations which occurred in each group
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
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Number of participants converted from Gastric Sleeve to Gastric Bypass
Lasso di tempo: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
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|
Number of patients on surgical waitlist
Lasso di tempo: Retrospectively reviewed, 1 yearly
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The number of patients on the surgical waitlist for each time period
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .