- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04431583
Transition of Single Surgeon Bariatric Service to an Interdisciplinary Multiple Surgeon Model
13 de junio de 2020 actualizado por: Antonio Barbaro, University of Adelaide
This retrospective study will analyse the transition of an Australian hospital which significantly increased volume of bariatric operations after introduction of a clinical pathway, and to assess the outcomes.
Barriers to introduction of the multidisciplinary pathway and the means to overcome these will also be analysed and discussed.
The analysis will also determine if there are any other areas of bariatric surgery which can be further investigated to optimise current practice.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who underwent bariatric surgery at the Queen Elizabeth Hospital (South Australia) between the years of 2008 and 2018.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants must have had bariatric surgery at The Queen Elizabeth Hospital between 2008-2018
Exclusion Criteria:
- nil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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2008-2012 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2008 and 2012 (inclusive).
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2013-2016 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2013 and 2016 (inclusive).
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2017- 2018 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2017 and 2018 (inclusive).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Post-operative length of stay (nights)
Periodo de tiempo: The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
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This will be measured in number of nights the participant stayed in hospital after the procedure.
|
The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
|
End weight loss
Periodo de tiempo: Up to 12 months
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Post-operative weight loss
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Up to 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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End weight loss
Periodo de tiempo: Up to 24 months
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Post-operative weight loss
|
Up to 24 months
|
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End weight loss
Periodo de tiempo: Up to 36 months
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Post-operative weight loss
|
Up to 36 months
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Intraoperative time
Periodo de tiempo: The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
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Duration of operative time measured in minutes
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The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
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Post-operative complications
Periodo de tiempo: Up to 36 months
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Complications which occurred in the post operative period
|
Up to 36 months
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Number of operations performed in time period
Periodo de tiempo: Retrospectively reviewed, 1 yearly
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The number of operations which occurred in each group
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Retrospectively reviewed, 1 yearly
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Type of Operation Performed
Periodo de tiempo: Retrospectively reviewed, 1 yearly
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The number of the different types of bariatric operations which occurred in each group
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
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Number of participants converted from Gastric Sleeve to Gastric Bypass
Periodo de tiempo: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
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Number of patients on surgical waitlist
Periodo de tiempo: Retrospectively reviewed, 1 yearly
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The number of patients on the surgical waitlist for each time period
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Retrospectively reviewed, 1 yearly
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .