- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04431583
Transition of Single Surgeon Bariatric Service to an Interdisciplinary Multiple Surgeon Model
13. Juni 2020 aktualisiert von: Antonio Barbaro, University of Adelaide
This retrospective study will analyse the transition of an Australian hospital which significantly increased volume of bariatric operations after introduction of a clinical pathway, and to assess the outcomes.
Barriers to introduction of the multidisciplinary pathway and the means to overcome these will also be analysed and discussed.
The analysis will also determine if there are any other areas of bariatric surgery which can be further investigated to optimise current practice.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who underwent bariatric surgery at the Queen Elizabeth Hospital (South Australia) between the years of 2008 and 2018.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants must have had bariatric surgery at The Queen Elizabeth Hospital between 2008-2018
Exclusion Criteria:
- nil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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2008-2012 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2008 and 2012 (inclusive).
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2013-2016 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2013 and 2016 (inclusive).
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2017- 2018 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2017 and 2018 (inclusive).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Post-operative length of stay (nights)
Zeitfenster: The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
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This will be measured in number of nights the participant stayed in hospital after the procedure.
|
The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
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End weight loss
Zeitfenster: Up to 12 months
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Post-operative weight loss
|
Up to 12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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End weight loss
Zeitfenster: Up to 24 months
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Post-operative weight loss
|
Up to 24 months
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End weight loss
Zeitfenster: Up to 36 months
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Post-operative weight loss
|
Up to 36 months
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Intraoperative time
Zeitfenster: The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
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Duration of operative time measured in minutes
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The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
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Post-operative complications
Zeitfenster: Up to 36 months
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Complications which occurred in the post operative period
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Up to 36 months
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Number of operations performed in time period
Zeitfenster: Retrospectively reviewed, 1 yearly
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The number of operations which occurred in each group
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Retrospectively reviewed, 1 yearly
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Type of Operation Performed
Zeitfenster: Retrospectively reviewed, 1 yearly
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The number of the different types of bariatric operations which occurred in each group
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Retrospectively reviewed, 1 yearly
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Number of participants converted from Gastric Sleeve to Gastric Bypass
Zeitfenster: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
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Number of patients on surgical waitlist
Zeitfenster: Retrospectively reviewed, 1 yearly
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The number of patients on the surgical waitlist for each time period
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Retrospectively reviewed, 1 yearly
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13204
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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