- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04431583
Transition of Single Surgeon Bariatric Service to an Interdisciplinary Multiple Surgeon Model
13 juni 2020 bijgewerkt door: Antonio Barbaro, University of Adelaide
This retrospective study will analyse the transition of an Australian hospital which significantly increased volume of bariatric operations after introduction of a clinical pathway, and to assess the outcomes.
Barriers to introduction of the multidisciplinary pathway and the means to overcome these will also be analysed and discussed.
The analysis will also determine if there are any other areas of bariatric surgery which can be further investigated to optimise current practice.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
146
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients who underwent bariatric surgery at the Queen Elizabeth Hospital (South Australia) between the years of 2008 and 2018.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participants must have had bariatric surgery at The Queen Elizabeth Hospital between 2008-2018
Exclusion Criteria:
- nil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
2008-2012 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2008 and 2012 (inclusive).
|
|
|
2013-2016 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2013 and 2016 (inclusive).
|
|
|
2017- 2018 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2017 and 2018 (inclusive).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-operative length of stay (nights)
Tijdsspanne: The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
This will be measured in number of nights the participant stayed in hospital after the procedure.
|
The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
|
End weight loss
Tijdsspanne: Up to 12 months
|
Post-operative weight loss
|
Up to 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
End weight loss
Tijdsspanne: Up to 24 months
|
Post-operative weight loss
|
Up to 24 months
|
|
End weight loss
Tijdsspanne: Up to 36 months
|
Post-operative weight loss
|
Up to 36 months
|
|
Intraoperative time
Tijdsspanne: The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
Duration of operative time measured in minutes
|
The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
|
Post-operative complications
Tijdsspanne: Up to 36 months
|
Complications which occurred in the post operative period
|
Up to 36 months
|
|
Number of operations performed in time period
Tijdsspanne: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
The number of operations which occurred in each group
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
|
Type of Operation Performed
Tijdsspanne: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
The number of the different types of bariatric operations which occurred in each group
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
|
Number of participants converted from Gastric Sleeve to Gastric Bypass
Tijdsspanne: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
|
|
Number of patients on surgical waitlist
Tijdsspanne: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
The number of patients on the surgical waitlist for each time period
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .