- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04431583
Transition of Single Surgeon Bariatric Service to an Interdisciplinary Multiple Surgeon Model
13 de junho de 2020 atualizado por: Antonio Barbaro, University of Adelaide
This retrospective study will analyse the transition of an Australian hospital which significantly increased volume of bariatric operations after introduction of a clinical pathway, and to assess the outcomes.
Barriers to introduction of the multidisciplinary pathway and the means to overcome these will also be analysed and discussed.
The analysis will also determine if there are any other areas of bariatric surgery which can be further investigated to optimise current practice.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who underwent bariatric surgery at the Queen Elizabeth Hospital (South Australia) between the years of 2008 and 2018.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants must have had bariatric surgery at The Queen Elizabeth Hospital between 2008-2018
Exclusion Criteria:
- nil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
2008-2012 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2008 and 2012 (inclusive).
|
|
|
2013-2016 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2013 and 2016 (inclusive).
|
|
|
2017- 2018 Participants
Participants who underwent bariatric surgery between 2017 and 2018 (inclusive).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Post-operative length of stay (nights)
Prazo: The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
This will be measured in number of nights the participant stayed in hospital after the procedure.
|
The number of nights the participant stay in hospital from the day of procedure to the day of hospital discharge. This time period occurs immediately after the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
|
End weight loss
Prazo: Up to 12 months
|
Post-operative weight loss
|
Up to 12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
End weight loss
Prazo: Up to 24 months
|
Post-operative weight loss
|
Up to 24 months
|
|
End weight loss
Prazo: Up to 36 months
|
Post-operative weight loss
|
Up to 36 months
|
|
Intraoperative time
Prazo: The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
Duration of operative time measured in minutes
|
The start time of the operation to the end time of the procedure. This data will be retrospectively reviewed on an average of 5 years.
|
|
Post-operative complications
Prazo: Up to 36 months
|
Complications which occurred in the post operative period
|
Up to 36 months
|
|
Number of operations performed in time period
Prazo: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
The number of operations which occurred in each group
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
|
Type of Operation Performed
Prazo: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
The number of the different types of bariatric operations which occurred in each group
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
|
Number of participants converted from Gastric Sleeve to Gastric Bypass
Prazo: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
|
|
Number of patients on surgical waitlist
Prazo: Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
The number of patients on the surgical waitlist for each time period
|
Retrospectively reviewed, 1 yearly
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .