- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04431921
Assessment of Functional Capacity, Pain, Cognitive and Respiratory Functions in Lung Cancer Survivors
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study was participated lung cancer patients survivors. Patients' pulmonary function test, functional capacity, respiratory muscle strength and endurance, pain and cognitive status was assessed and recorded.
Pulmonary function testing (PFT), mouth pressure measurement (MIP- maximal inspiratory pressure and MEP- maximal expiratory pressure), respiratory muscle endurance test, six minute walk test (6MWT) and pain threshold and tolerance test were used. In addition to physiological measurements, the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scale was used to evaluate cognitive status, the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) was used to determine the level of physical activity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Cooperation
- lung cancer patients who had a stable condition
Exclusion Criteria:
- Active cancer treatments
- Brain metastasis story
- Any orthopedic disease impairs walking, balance
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lung cancer patients
Lung cancer survivors who had stable conditions and routine follow-up at Hacettepe University Oncology Hospital
|
Six minute walk test used assessment of functional capacity.
For respiratory function mouth pressures, for cognitive functions MoCA scale and for pain assessment pain threshold and tolerance test assessed.
Ostatní jména:
|
|
Healthy subjects
No health problems related or affect outcome measure parameters examined in this study.
|
Six minute walk test used assessment of functional capacity.
For respiratory function mouth pressures, for cognitive functions MoCA scale and for pain assessment pain threshold and tolerance test assessed.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional capacity
Časové okno: 15 minutes
|
Six minute walk test: Distance walked in six minute was recorded
|
15 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: 10 minut
|
Jednotka tlaku a času: K hodnocení vytrvalosti dýchacích svalů byl použit test konstantní zátěže.
Pomocí zařízení PowerBreathe (HaB International Ltd., Southam, UK) byli účastníci požádáni, aby dýchali a udržovali konstantní práh (60 % MIP) až do selhání úkolu, a byla zaznamenána doba trvání testu.
Výsledky byly získány vynásobením nastaveného tlaku dobou trvání testu
|
10 minut
|
|
Respiratory muscle strength assessment
Časové okno: 10 minutes
|
Respiratory muscle strength was evaluated by measuring maximal inspiratory pressure (MIP) and maximal expiratory pressure (MEP).
|
10 minutes
|
|
Pulmonary functions test
Časové okno: 15 minutes
|
pulmonary functions assessment via spirometry
|
15 minutes
|
|
Cognition using MoCA-Test
Časové okno: 10 minutes
|
Cognitive function was evaluated with the secreening tool the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
The MoCA is a 30-point screening tool.
Higher scores mean a better outcome.
|
10 minutes
|
|
Pressure pain threshold assessment
Časové okno: 15 minute
|
Pressure pain threshold was evaluated via algometer.
The pressure at which the individual first reported pain was recorded.
|
15 minute
|
|
Pressure pain tolerance assessment
Časové okno: 15 minute
|
Pressure pain tolerance test was evaluated via algometer.The pressure at which the individual last pressure point at which they could endure the pain was recorded.
|
15 minute
|
|
Physical activity level
Časové okno: 5 minutes
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form
|
5 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Saadettin Kilickap, Professor, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO17/555
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .