Metoda JaPer. Nová strategie pro zlepšení inspirativní kapacity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 1974 Výbor pro respirační rehabilitaci (RR) American College of Chest Physicians definoval RR jako umění. Trvalo dalších téměř 20 let, než ji další skupina odborníků popsala jako službu. Posuneme-li se v našem uvažování kupředu, je důležité si uvědomit, že veškerá fyzická aktivita způsobuje zvýšení metabolického energetického výdeje v důsledku pohybu těla prováděného v určitém časovém období. Současná literatura prostřednictvím různých organizací je orientována na propagaci aktivit, které vzbuzují zájem o generování pohybu a tím získávají přínos pro zlepšení zdraví a kvality života. Techniky respirační fyzioterapie se v zásadě dělí na 2 typy: techniky usnadňující expektoraci a respirační cvičení. První z nich jsou indikovány při hypersekrečních procesech, při změnách vlastností hlenu, ciliární dysfunkci a změnách mechanismu kašle, aby se dýchací cesty udržely bez sekretů. Druhý je zaměřen na zlepšení dechového vzorce, dechovou reedukaci, posílení dýchacích svalů, prevenci a/nebo snížení dušnosti a únavy pomocí inspirometru, dechových cvičení a specifických technik. Navíc pomáhá zkrátit dobu hospitalizace. Což při delším trvání generuje negativní dopady na zdravotní systém, jako jsou: zvýšené náklady, špatná dostupnost hospitalizačních služeb, saturace mimořádných událostí a rizika nežádoucích událostí. Plus všechny negativní účinky, které může vyvolat u hospitalizovaného pacienta.
Různá onemocnění na celém světě mají dopady na úrovni více systémů; ale bezesporu vyšší prevalence v kardiopulmonálním systému. Když je pacient hospitalizován, nastupuje na nepřetržitý a často prodloužený klidový pobyt. Přičemž tato fyzická nečinnost a její základní patologie negativně ovlivňují kapacitu plic. A ukázalo se, že nízká kapacita plic zvyšuje riziko úmrtnosti, pobytu v nemocnici a komplikací. Důležité je však použití zařízení známého jako „incentivní inspirometr“, u kterého do jisté míry neexistuje žádná standardizace jeho použití nebo použitelnosti strukturovaným a plánovaným způsobem. Z tohoto důvodu se Japerova metoda objevuje jako nápad; které předstíráním cvičebního předpisu přes incentivní inspirometr podle 50 % až 80 % maximální inspirační kapacity pacienta zlepšuje jejich inspirační kapacitu. Obecným cílem bylo analyzovat účinky metody JaPer na zlepšení kapacity plic oproti tradičnímu použití inspirometru u hospitalizovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Puebla, Mexiko, 72280
- Universidad Tolteca - Puebla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kardiopulmonální patologie hospitalizovaných pacientů
- Starší 18 let
- Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas
- Možnost provádění vašeho tréninku po dobu 1 měsíce
- Účastníci než budou moci chodit každý den na zásah.
- Účastníci nemají žádné potíže při provádění dotazníků, testů a opatření, která šetření vyžaduje.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří měli silné bolesti v dolních nebo horních končetinách.
- Nestabilní angina pectoris.
- Tepová frekvence > 120 tepů za minutu v klidu.
- Systolický krevní tlak > 190 mmHg.
- Diastolický krevní tlak > 120 mmHg.
- Účastníci, kteří měli pozitivní kontraindikaci cvičit, nebyli do studie přijati.
- Účastníci prokázali hemodynamickou nestabilitu bez zlepšení během jakéhokoli testu nebo během intervenčního procesu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dechová cvičení plus metoda JaPer
Respirační cvičení plus nový intervenční protokol s inspirometrem (Metoda JaPer)
|
Účastník musí provést sérii cvičení, která budou stejná pro obě skupiny v tomto šetření. Kromě cvičení bude tato skupina využívat motivační inspirometr s novou metodou vytvořenou hlavním autorem nazvanou Method JaPer. U metody JaPer účastník sedí a drží zařízení. Poté vložte náustek inspirometru do úst. Ujistěte se, že rty dobře utěsní náustek. A normálně vydechujte, dokud vám nedojde vzduch. A poté co nejvíce pomalu vdechujte. Tato maximální hodnota bude brána jako orientační parametr jeho maximální inspirační kapacity a 50 a 80 % pro 1 sadu 10 opakování při 50 % jejich maximální hodnoty, 2 sady po 10 opakováních při 60 % její maximální kapacity a končí 1 série na 80 % své maximální kapacity. Je zdůrazněno, že v každé sérii před dokončením a bez zastavení k odpočinku musí účastník provést 5 opakování na 100% maximální kapacitu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Protokol použití inspirometru konvenčním způsobem
Dechová cvičení plus konvenční použití inspirometru.
|
Trénink dýchacích svalů podle protokolu konvenčního použití.
Což znamená, že účastník sedí a drží zařízení.
Poté vložte náustek inspirometru do úst.
Ujistěte se, že rty dobře utěsní náustek.
A normálně vydechujte (vydechujte), dokud vám nedojde vzduch.
A poté co nejvíce pomalu vdechujte (inspirujte).
Opakujte 10krát a použijte tyto indikace pro 3 sady.
Kromě toho musí účastníci provádět stejná dechová cvičení, která jsou identická pro experimentální skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální vdechovaný objem (ml)
Časové okno: 2 týden
|
Zjistí se pomocí inspirometru, jehož hodnoty jsou od 0 ml do 5 000 ml.
Tato hodnota před a po zásahu bude určena
|
2 týden
|
|
Změny v úrovních únavy po intervenci
Časové okno: 2 týden
|
Únava byla hodnocena pomocí FACT-Fatigue Scale Scale (Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy), což je soupis 13 položek, které hodnotí závažnost únavy spojené s rakovinou (FAC) za poslední týden.
se stupnicí 0 až 4 a ty s vyšším skóre odrážejí nižší FAC.
|
2 týden
|
|
Změny dušnosti a po intervenci
Časové okno: 2 týden
|
Dušnost je dýchací potíže, které se obvykle promítají do dušnosti.
Dušnost lze určit pomocí původní Borgovy stupnice (Skóre od 0 do 20) nebo upravit (Skóre od 0 do 10), kdy čím vyšší číslo účastník uvedl, tím vyšší je stupeň dušnosti.
|
2 týden
|
|
Změny v úrovních kvality života po intervenci: EORTC QLQ-C30
Časové okno: 2 týden
|
Pro kvalitu života je nutné používat dotazník EORTC QLQ-C30 (Verze 3), který má 30 otázek, kde každá otázka bude mít skóre 1 až 4 a čím vyšší konečný výsledek, tím lepší kvalita života.
život účastníka.
|
2 týden
|
|
Změny v odhadovaném maximálním objemu kyslíku po 15 trénincích (ml/kg/min)
Časové okno: 2 týden
|
Je to maximální množství kyslíku, které může tělo absorbovat, transportovat a spotřebovat v daném čase, je to krev, kterou naše tělo dokáže transportovat a metabolizovat.
Pro stanovení hodnot Vo2 slouží 6minutový test chůze a pro stanovení výsledku testu vzorce dle ujetých metrů, věku, pohlaví, výšky a hmotnosti účastníka.
Čím větší jsou ujeté metry, tím větší je vo2.
|
2 týden
|
|
Změny v jednotkách měření metabolického indexu (MET) po 15 trénincích (ml/kg/min)
Časové okno: 2 týden
|
Je to jednotka měření metabolického indexu (množství energie spotřebované jedincem v klidové situaci).
Pro stanovení hodnot METs se používá 6minutový test chůze a pro stanovení výsledku testu vzorce podle ujetých metrů, věku, pohlaví, výšky a hmotnosti účastníka.
Čím větší jsou ujeté metry, tím větší jsou MET.
|
2 týden
|
|
Změny v ujeté vzdálenosti po 15 trénincích (m)
Časové okno: 2 týden
|
Ujetá vzdálenost v tomto testu 6 minut chůze.
Čím větší jsou ujeté metry, bude to indikovat lepší Vo2, METs a aerobní a fyzickou kapacitu účastníka.
|
2 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny maximální tepové frekvence v zátěžovém testu po 15 trénincích
Časové okno: 2 týden
|
Je to maximální kapacita, kterou má srdce ke stažení a zjišťujeme ji pomocí námahového testu.
Maximální tepová frekvence může být stanovena vzorcem nebo testem úsilí (v tomto výzkumu), který spočívá v umístění účastníka do nekonečného pásma se sklonem a rychlostí určenou podle protokolu pro uvedený test.
Test se zastaví, když účastník.
znamená, že to nemůže být více nebo existují elektrokardiografické změny, které naznačují, že jde o maximum účastníka.
|
2 týden
|
|
Změny tělesné hmotnosti po 15 trénincích (kg)
Časové okno: 2 týden
|
Kolik tělesné hmotnosti (kg) před a po zákroku
|
2 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JEPereiraRodriguez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .