- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04442542
Método JaPer. Una nueva estrategia para mejorar la capacidad inspiradora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En 1974, el Comité de Rehabilitación Respiratoria (RR) del American College of Chest Physicians definió la RR como un arte. Pasaron casi 20 años más para que otro grupo de expertos lo describiera como un servicio. Avanzando en nuestro razonamiento, es importante recordar que toda actividad física produce un aumento en el gasto metabólico de energía, como resultado del movimiento corporal realizado en un período de tiempo específico. La literatura actual a través de diversas organizaciones se ha orientado a promover actividades que despierten el interés por generar movimiento y así obtener beneficios en la mejora de la salud y la calidad de vida. Las técnicas de fisioterapia respiratoria se dividen básicamente en 2 tipos: técnicas facilitadoras de la expectoración y ejercicios respiratorios. Los primeros están indicados en procesos hipersecretores, en alteraciones de las propiedades de la mucosidad, disfunción ciliar y alteraciones en el mecanismo de la tos, para mantener la vía aérea libre de secreciones. La segunda está enfocada a la mejora del patrón respiratorio, la reeducación respiratoria, el fortalecimiento de la musculatura respiratoria, la prevención y/o reducción de la disnea y la fatiga mediante el uso del inpirómetro, ejercicios respiratorios y técnicas específicas. Además, ayuda a disminuir la estancia hospitalaria. Lo cual, al prolongarse, genera efectos negativos en el sistema de salud, tales como: aumento de costos, poca accesibilidad a los servicios de hospitalización, saturación de emergencias y riesgos de eventos adversos. Más todos los efectos negativos que puede generar en un paciente hospitalizado.
Distintas enfermedades a nivel mundial tienen repercusiones a nivel de múltiples sistemas; pero sin duda una mayor prevalencia en el sistema cardiopulmonar. Cuando un paciente es hospitalizado, entra en una estancia de descanso continua y muchas veces prolongada. En donde, esta inactividad física más su patología de base impactan negativamente en su capacidad pulmonar. Y se ha demostrado que la baja capacidad pulmonar aumenta el riesgo de mortalidad, hospitalización y complicaciones. Dicho esto, es importante el uso del dispositivo conocido como “inpirómetro de incentivo”, el cual en cierta medida no existe una estandarización de su uso o aplicabilidad de manera estructurada y planificada. Por ello surge como idea el método Japer; que, pretendiendo a través de una prescripción de ejercicio a través del inpirómetro de incentivo según el 50% al 80% de la capacidad inspiratoria máxima del paciente, mejora su capacidad inspiratoria. Dicho esto, el objetivo general fue analizar los efectos del método JaPer para mejorar la capacidad pulmonar frente al uso tradicional de un inpirómetro en pacientes hospitalizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Puebla, México, 72280
- Universidad Tolteca - Puebla
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados patologías cardiopulmonares
- Mayores de 18 años
- Pacientes que firman consentimiento informado
- Posibilidad de realizar tu entrenamiento durante 1 mes
- Los participantes que voluntad pueden ir todos los días para la intervención.
- Los participantes no tienen ningún inconveniente a la hora de realizar los cuestionarios, pruebas y medidas que demanda la investigación.
Criterio de exclusión:
- Participantes que presentaban dolor intenso en los miembros inferiores o superiores.
- Angina inestable.
- Frecuencia cardíaca >120 lpm (latidos por minuto) en reposo.
- Presión arterial sistólica >190 mmHg.
- Presión arterial diastólica >120 mmHg.
- Los participantes que tenían una contraindicación positiva para hacer ejercicio no fueron admitidos en el estudio.
- Participantes que presenten inestabilidad hemodinámica sin mejoría durante ninguna prueba ni durante el proceso de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios respiratorios plus método JaPer
Ejercicios respiratorios más el nuevo protocolo de intervención con inpirómetro (Método JaPer)
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El participante deberá realizar una serie de ejercicios que serán iguales para los dos grupos de esta investigación. Además de los ejercicios, este grupo utilizará el dispositivo de inpirómetro de incentivo con un nuevo método creado por el autor principal llamado Método JaPer. Para el método JaPer, el participante se sienta y sostiene el dispositivo. Luego coloque la boquilla del inpirómetro en la boca. Asegúrese de sellar bien la boquilla con los labios. Y exhala normalmente hasta que te quedes sin aire. Y después de eso, inhala lentamente tanto como puedas. Este valor máximo se tomará como parámetro indicativo de su máxima capacidad inspiratoria y 50 y 80% para 1 serie de 10 repeticiones al 50% de su valor máximo, 2 series de 10 repeticiones al 60% de su máxima capacidad y finaliza con 1 serie al 80% de su capacidad máxima. Se destaca que en cada serie antes de terminar y sin parar a descansar, el participante debe hacer 5 repeticiones al 100% de su capacidad máxima
Otros nombres:
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Comparador activo: Protocolo de uso del inpirómetro de forma convencional
Ejercicios respiratorios más uso convencional del inpirómetro.
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Entrenamiento de los músculos respiratorios bajo el protocolo de uso convencional.
Que es que el participante se sienta y sostiene el dispositivo.
Luego coloque la boquilla del inpirómetro en la boca.
Asegúrese de sellar bien la boquilla con los labios.
Y exhala (exhala) normalmente hasta que te quedes sin aire.
Y después de eso, inhalar (inspirar) lentamente tanto como sea posible.
Repita 10 veces y use estas indicaciones para 3 series.
Además, los participantes deben realizar los mismos ejercicios de respiración que son idénticos para el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen inspiratorio máximo (ml)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se determinará utilizando el inpirómetro cuyos valores van desde 0ml hasta 5.000ml.
Este valor antes y después de la intervención se determinará
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2 semanas
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Cambios en los niveles de Fatiga tras la intervención
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La fatiga se evaluó mediante la escala FACT-Fatigue Scale (Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy), que es un inventario de 13 ítems que evalúa la gravedad de la fatiga asociada al cáncer (FAC) en la última semana.
con una escala de 0 a 4 y que con puntajes más altos reflejan un FAC más bajo.
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2 semanas
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Cambios en la disnea después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La disnea es una dificultad respiratoria que generalmente se traduce en dificultad para respirar.
La disnea puede determinarse utilizando la escala de Borg original (Puntuación de 0 a 20) o modificada (Puntuación de 0 a 10), en la que cuanto mayor sea el número indicado por el participante, mayor será el grado de disnea.
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2 semanas
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Cambios en los niveles de Calidad de vida después de la intervención: EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Para la calidad de vida es necesario utilizar el cuestionario denominado EORTC QLQ-C30 (Versión 3), el cual cuenta con 30 preguntas, donde cada pregunta irá con una puntuación de 1 a 4 y cuanto mayor sea el resultado final mejor será la calidad. de vida.
la vida del participante.
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2 semanas
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Cambios en el volumen de oxígeno máximo estimado después de 15 sesiones de entrenamiento (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Es la cantidad máxima de oxígeno que el cuerpo puede absorber, transportar y consumir en un tiempo determinado, es la sangre que nuestro cuerpo puede transportar y metabolizar.
Para determinar los valores de Vo2 se utiliza el test de marcha de 6 minutos y para determinar el resultado del test se utilizan fórmulas según los metros recorridos, edad, sexo, altura y peso del participante.
Cuanto mayores sean los metros recorridos, mayor será el vo2.
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2 semanas
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Cambios en la unidad de medida del índice metabólico (METs) después de 15 sesiones de entrenamiento (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Es la unidad de medida del índice metabólico (cantidad de energía consumida por un individuo en situación de reposo).
Para determinar los valores de METs se utiliza la prueba de marcha de 6 minutos y para determinar el resultado de la prueba se utilizan fórmulas de acuerdo a los metros recorridos, edad, sexo, altura y peso del participante.
Cuanto más grandes son los metros recorridos, mayores son los MET.
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2 semanas
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Cambios en la Distancia recorrida después de 15 sesiones de entrenamiento (m)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Distancia recorrida en esta prueba de caminata de 6 minutos.
Cuanto mayores sean los metros recorridos, esto indicará mejor Vo2, MET y capacidad aeróbica y física en el participante.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la frecuencia cardiaca máxima en un test de esfuerzo tras 15 entrenamientos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Es la capacidad máxima que tiene el corazón para contraerse y la determinamos mediante una prueba de esfuerzo.
El Ritmo Cardíaco Máximo se puede determinar por fórmula o en una prueba de esfuerzo (En la presente investigación) la cual consiste en montar al participante en una banda sin fin con una inclinación y velocidad determinadas de acuerdo al protocolo para dicha prueba.
La prueba se detiene cuando el participante.
indica que no puede ser más o hay alteraciones electrocardiográficas que indican que es el máximo del participante.
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2 semanas
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Cambios en el peso corporal después de 15 sesiones de entrenamiento (Kg)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuánto peso corporal (kg) antes y después de la intervención
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JEPereiraRodriguez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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