- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04442542
Metode JaPer. En ny strategi for å forbedre inspirasjonskapasiteten
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I 1974 definerte Respiratory Rehabilitation (RR) Committee ved American College of Chest Physicians RR som en kunst. Det tok nesten 20 år til før en annen gruppe eksperter beskrev det som en tjeneste. Når vi går videre i resonnementet vårt, er det viktig å huske at all fysisk aktivitet gir en økning i metabolsk energiforbruk, som et resultat av kroppsbevegelser utført i en bestemt tidsperiode. Den aktuelle litteraturen gjennom ulike organisasjoner har vært orientert for å fremme aktiviteter som vekker interesse for å generere bevegelse og dermed oppnå fordeler med å forbedre helse og livskvalitet. Respirasjonsfysioterapiteknikkene er i hovedsak delt inn i 2 typer: tilretteleggingsteknikker for oppspytt og pusteøvelser. De førstnevnte er indisert i hypersekretoriske prosesser, i endringer i egenskapene til slim, ciliær dysfunksjon og endringer i hostemekanismen, for å holde luftveiene fri for sekret. Den andre er fokusert på å forbedre et respirasjonsmønster, en respiratorisk reutdanning, styrking av respirasjonsmuskulaturen, forebygge og/eller redusere dyspné og tretthet gjennom bruk av inspirometer, respirasjonsøvelser og spesifikke teknikker. I tillegg bidrar det til å redusere sykehusoppholdet. Noe som ved lengre tid genererer negative effekter på helsesystemet, som: økte kostnader, dårlig tilgjengelighet til sykehusinnleggelsestjenester, metning av nødstilfeller og risiko for uønskede hendelser. Pluss alle de negative effektene det kan generere hos en innlagt pasient.
Ulike sykdommer verden over har konsekvenser på nivået av flere systemer; men uten tvil en høyere prevalens i hjerte- og lungesystemet. Når en pasient er innlagt på sykehus, går han inn i et kontinuerlig og ofte langvarig hvileopphold. Hvori denne fysiske inaktiviteten pluss dens grunnleggende patologi påvirker lungekapasiteten negativt. Og lav lungekapasitet har vist seg å øke risikoen for dødelighet, sykehusopphold og komplikasjoner. Når det er sagt, er bruken av enheten kjent som "incentivinspirometeret" viktig, som til en viss grad ikke er standardisering av bruken eller anvendeligheten på en strukturert og planlagt måte. Av denne grunn dukker Japer-metoden opp som en idé; som ved å late som gjennom en treningsresept gjennom insentivinspirometeret i henhold til 50 % til 80 % av den maksimale inspirasjonskapasiteten til pasienten, forbedrer deres inspirasjonskapasitet. Når dette er sagt, var det generelle målet å analysere effekten av JaPer-metoden for å forbedre lungekapasiteten kontra tradisjonell bruk av et inspirometer hos innlagte pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Puebla, Mexico, 72280
- Universidad Tolteca - Puebla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter kardiopulmonale patologier
- Over 18 år
- Pasienter som signerer informert samtykke
- Mulighet for å utføre treningen din i 1 måned
- Deltakere enn vil kan gå hver dag for intervensjon.
- Deltakerne har ingen ulempe ved å gjøre de spørreskjemaer, tester og tiltak som undersøkelsen krever.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som hadde sterke smerter i nedre eller øvre lemmer.
- Ustabil angina.
- Hjertefrekvens >120 slag per minutt (slag per minutt) i hvile.
- Systolisk blodtrykk >190 mmHg.
- Diastolisk blodtrykk >120 mmHg.
- Deltakere som hadde en positiv kontraindikasjon gjør trening ble ikke tatt opp i studien.
- Deltakerne skal vise hemodynamisk ustabilitet uten å forbedre seg under noen test eller under intervensjonsprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Åndedrettsøvelser pluss metode JaPer
Åndedrettsøvelser pluss den nye intervensjonsprotokollen med et inspirometer (JaPer-metoden)
|
Deltakeren må utføre en rekke øvelser som vil være de samme for de to gruppene i denne undersøkelsen. I tillegg til øvelsene vil denne gruppen bruke insentiv inspirometer-apparatet med en ny metode laget av hovedforfatteren kalt Method JaPer. For metoden JaPer sitter deltakeren og holder enheten. Sett deretter munnstykket til inspirometeret i munnen. Sørg for å tette munnstykket godt med leppene. Og pust ut normalt til du går tom for luft. Og etter det, inhaler sakte så mye som mulig. Denne maksimale verdien vil bli tatt som en indikativ parameter for dens maksimale inspirasjonskapasitet og 50 og 80 % for 1 sett med 10 repetisjoner ved 50 % av deres maksimale verdi, 2 sett med 10 repetisjoner ved 60 % av maksimal kapasitet og ender med 1 serie med 80 % av maksimal kapasitet. Det fremheves at i hver serie før målgang og uten å stoppe for å hvile, må deltakeren gjøre 5 repetisjoner med 100 % maksimal kapasitet
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Protokoll for bruk av inspirometer på en konvensjonell måte
Åndedrettsøvelser pluss konvensjonell bruk av inspirometeret.
|
Trening av åndedrettsmuskler under protokollen for konvensjonell bruk.
Som er at deltakeren sitter og holder enheten.
Sett deretter munnstykket til inspirometeret i munnen.
Sørg for å tette munnstykket godt med leppene.
Og pust ut (pust ut) normalt til du går tom for luft.
Og etter det, inhaler (inspirer) sakte så mye som mulig.
Gjenta 10 ganger og bruk disse indikasjonene i 3 sett.
I tillegg må deltakerne utføre de samme pusteøvelsene som er identiske for eksperimentell gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimalt inspirasjonsvolum (ml)
Tidsramme: 2 uker
|
Det vil bli bestemt ved å bruke inspirometeret hvis verdier er fra 0ml til 5000ml.
Denne verdien før og etter intervensjon vil bli bestemt
|
2 uker
|
Endringer i nivåene av Fatigue etter intervensjon
Tidsramme: 2 uker
|
Fatigue ble vurdert ved hjelp av FACT-Fatigue Scale Scale (Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy), som er en oversikt over 13 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av kreftassosiert tretthet (FAC) den siste uken.
med en skala fra 0 til 4 og at med høyere poengsum gjenspeiler en lavere FAC.
|
2 uker
|
Endringer i Dyspné a etter intervensjon
Tidsramme: 2 uker
|
Dyspné er en åndedrettsvansker som vanligvis oversettes til kortpustethet.
Dyspné kan bestemmes ved hjelp av den originale Borg-skalaen (Skår fra 0 til 20) eller modifisert (Skår fra 0 til 10), der jo høyere tall angitt av deltakeren, desto høyere grad av dyspné.
|
2 uker
|
Endringer i nivåene av livskvalitet etter intervensjon: EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 2 uker
|
For livskvalitet er det nødvendig å bruke spørreskjemaet kalt EORTC QLQ-C30 (versjon 3), som har 30 spørsmål, hvor hvert spørsmål vil gå med en poengsum på 1 til 4 og jo høyere sluttresultat jo bedre kvalitet av livet.
deltakerens liv.
|
2 uker
|
Endringer i estimert maksimalt oksygenvolum etter 15 treningsøkter (ml/kg/min)
Tidsramme: 2 uker
|
Det er den maksimale mengden oksygen som kroppen kan absorbere, transportere og konsumere på en gitt tid, er blodet som kroppen vår kan transportere og metabolisere.
For å bestemme Vo2-verdiene brukes 6-minutters gangtesten og for å bestemme resultatet av testen brukes formler i henhold til tilbakelagte meter, alder, kjønn, høyde og vekt til deltakeren.
Jo større meter man har kjørt, jo større er vo2.
|
2 uker
|
Endringer i måleenheten for metabolsk indeks (MET) etter 15 treningsøkter (ml/kg/min)
Tidsramme: 2 uker
|
Det er måleenheten for den metabolske indeksen (mengde energi som forbrukes av et individ i en hvilesituasjon).
For å bestemme METs-verdiene brukes 6-minutters gangtesten og for å bestemme resultatet av testen brukes formler i henhold til deltakerens tilbakelagte meter, alder, kjønn, høyde og vekt.
Jo større meterne reiste, jo større MET-verdier.
|
2 uker
|
Endringer i tilbakelagt distanse etter 15 treningsøkter (m)
Tidsramme: 2 uker
|
Tilbakelagt distanse i denne 6-minutters gåtesten.
Jo større meter som er tilbakelagt, vil dette indikere bedre Vo2, METs og aerob og fysisk kapasitet hos deltakeren.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer av makspuls i en innsatstest etter 15 treningsøkter
Tidsramme: 2 uker
|
Det er den maksimale kapasiteten hjertet har for å trekke seg sammen og vi bestemmer det ved hjelp av en innsatstest.
Maksimal hjertefrekvens kan bestemmes ved formel eller i en anstrengelsestest (I denne undersøkelsen) som består i å montere deltakeren i et endeløst bånd med en helning og hastighet bestemt i henhold til protokollen for nevnte test.
Testen stoppes når deltakeren.
indikerer at det ikke kan være mer eller det er elektrokardiografiske endringer som indikerer at det er deltakerens maksimum.
|
2 uker
|
Endringer i kroppsvekten etter 15 treningsøkter (Kg)
Tidsramme: 2 uker
|
Hvor mye kroppsvekt (kg) før og etter intervensjon
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JEPereiraRodriguez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonsmuskeltrening 1 (eksperimentell gruppe)
-
Riphah International UniversityFullført