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Metodo JaPer. Una nuova strategia per migliorare la capacità di ispirazione

18 giugno 2020 aggiornato da: Javier Eliecer Pereira Rodriguez, University Tolteca
Diverse malattie in tutto il mondo hanno ripercussioni a livello di più sistemi; ma senza dubbio una maggiore prevalenza nel sistema cardiopolmonare. Quando un paziente viene ricoverato, entra in un soggiorno di riposo continuo e spesso prolungato. In cui, questa inattività fisica più la sua patologia di base hanno un impatto negativo sulla sua capacità polmonare. E la bassa capacità polmonare ha dimostrato di aumentare il rischio di mortalità, degenza ospedaliera e complicanze. Ciò premesso, è importante l'utilizzo del dispositivo denominato “spirometro incentivante”, del quale in una certa misura non esiste una standardizzazione di utilizzo o applicabilità in maniera strutturata e pianificata. Per questo nasce come idea il metodo Japer; che, fingendo attraverso una prescrizione di esercizio tramite l'inspirometro incentivante secondo il 50% all'80% della capacità ispiratrice massima del paziente, migliora la sua capacità ispiratrice. Detto questo, l'obiettivo generale era quello di analizzare gli effetti del metodo JaPer per migliorare la capacità polmonare rispetto all'uso tradizionale di uno spirometro nei pazienti ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel 1974 il Respiratory Rehabilitation (RR) Committee dell'American College of Chest Physicians definì la RR come un'arte. Ci sono voluti quasi altri 20 anni prima che un altro gruppo di esperti lo descrivesse come un servizio. Andando avanti nel nostro ragionamento, è importante ricordare che ogni attività fisica produce un aumento del dispendio energetico metabolico, come conseguenza del movimento del corpo svolto in un determinato periodo di tempo. La letteratura attuale attraverso varie organizzazioni è stata orientata a promuovere attività che suscitano interesse nel generare movimento e quindi ottenere benefici nel migliorare la salute e la qualità della vita. Le tecniche di fisioterapia respiratoria si dividono fondamentalmente in 2 tipologie: tecniche di facilitazione per l'espettorazione ed esercizi respiratori. I primi sono indicati nei processi ipersecretori, nelle alterazioni delle proprietà del muco, nelle disfunzioni ciliari e nelle alterazioni del meccanismo della tosse, per mantenere le vie aeree libere dalle secrezioni. La seconda è incentrata sul miglioramento di un pattern respiratorio, una rieducazione respiratoria, il potenziamento dei muscoli respiratori, la prevenzione e/o riduzione della dispnea e dell'affaticamento attraverso l'utilizzo dell'ispirometro, esercizi respiratori e tecniche specifiche. Inoltre, aiuta a ridurre la degenza ospedaliera. Che, se prolungata, genera effetti negativi sul sistema sanitario, quali: aumento dei costi, scarsa accessibilità ai servizi di ricovero, saturazione delle emergenze e rischi di eventi avversi. Oltre a tutti gli effetti negativi che può generare in un paziente ricoverato.

Diverse malattie in tutto il mondo hanno ripercussioni a livello di più sistemi; ma senza dubbio una maggiore prevalenza nel sistema cardiopolmonare. Quando un paziente viene ricoverato, entra in un soggiorno di riposo continuo e spesso prolungato. In cui, questa inattività fisica più la sua patologia di base hanno un impatto negativo sulla sua capacità polmonare. E la bassa capacità polmonare ha dimostrato di aumentare il rischio di mortalità, degenza ospedaliera e complicanze. Ciò premesso, è importante l'utilizzo del dispositivo denominato “spirometro incentivante”, del quale in una certa misura non esiste una standardizzazione di utilizzo o applicabilità in maniera strutturata e pianificata. Per questo nasce come idea il metodo Japer; che, fingendo attraverso una prescrizione di esercizio tramite l'inspirometro incentivante secondo il 50% all'80% della capacità ispiratrice massima del paziente, migliora la sua capacità ispiratrice. Detto questo, l'obiettivo generale era quello di analizzare gli effetti del metodo JaPer per migliorare la capacità polmonare rispetto all'uso tradizionale di uno spirometro nei pazienti ospedalizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

708

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Puebla, Messico, 72280
        • Universidad Tolteca - Puebla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati patologie cardiopolmonari
  • Oltre 18 anni di età
  • Pazienti che firmano il consenso informato
  • Possibilità di eseguire il tuo allenamento per 1 mese
  • I partecipanti che potranno recarsi tutti i giorni per l'intervento.
  • I partecipanti non hanno alcun inconveniente quando fanno i questionari, i test e le misure richieste dall'indagine.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che avevano forti dolori agli arti inferiori o superiori.
  • Angina instabile.
  • Frequenza cardiaca > 120 bpm (battiti al minuto) a riposo.
  • Pressione arteriosa sistolica >190 mmHg.
  • Pressione arteriosa diastolica >120 mmHg.
  • I partecipanti che avevano una controindicazione positiva all'esercizio fisico non sono stati ammessi allo studio.
  • I partecipanti mostrano instabilità emodinamica senza migliorare durante alcun test o durante il processo di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi respiratori più metodo JaPer
Esercizi respiratori più il nuovo protocollo di intervento con spirometro (Metodo JaPer)

Il partecipante deve eseguire una serie di esercizi che saranno gli stessi per i due gruppi di questa indagine. Oltre agli esercizi, questo gruppo utilizzerà il dispositivo inspirometrico incentivante con un nuovo metodo creato dall'autore principale chiamato Metodo JaPer.

Per il metodo JaPer, il partecipante si siede e tiene in mano il dispositivo. Quindi mettere in bocca il boccaglio dell'ispirometro. Assicurati di sigillare bene il boccaglio con le labbra. Ed espira normalmente finché non finisci l'aria. E dopo, inspira lentamente il più possibile. Questo valore massimo sarà preso come parametro indicativo della sua capacità inspiratoria massima e 50 e 80% per 1 serie da 10 ripetizioni al 50% del loro valore massimo, 2 serie da 10 ripetizioni al 60% della sua capacità massima e termina con 1 serie all'80% della sua capacità massima. Si evidenzia che in ogni serie prima di terminare e senza fermarsi a riposare, il partecipante deve eseguire 5 ripetizioni al 100% della capacità massima

Altri nomi:
  • Metodo JaPer
Comparatore attivo: Protocollo di utilizzo dello spirometro in modo convenzionale
Esercizi respiratori più uso convenzionale dello spirometro.
Allenamento dei muscoli respiratori secondo il protocollo di uso convenzionale. Vale a dire che il partecipante si siede e tiene in mano il dispositivo. Quindi mettere in bocca il boccaglio dell'ispirometro. Assicurati di sigillare bene il boccaglio con le labbra. Ed espira (espira) normalmente finché non finisci l'aria. E dopo, inspira (ispira) lentamente il più possibile. Ripeti 10 volte e usa queste indicazioni per 3 serie. Inoltre, i partecipanti devono eseguire gli stessi esercizi di respirazione identici per il gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume inspiratorio massimo (ml)
Lasso di tempo: 2 settimane
Sarà determinato utilizzando l'inspirometro i cui valori vanno da 0 ml a 5.000 ml. Questo valore pre e post intervento sarà determinato
2 settimane
Cambiamenti nei livelli di Fatica dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane
La fatica è stata valutata utilizzando la FACT-Fatigue Scale Scale (Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy), che è un inventario di 13 item che valuta la gravità della fatica associata al cancro (FAC) nell'ultima settimana. con una scala da 0 a 4 e quelli con punteggi più alti riflettono un FAC inferiore.
2 settimane
Cambiamenti nella dispnea dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane
La dispnea è una difficoltà respiratoria che di solito si traduce in mancanza di respiro. La dispnea può essere determinata utilizzando la scala Borg originale (Score da 0 a 20) o modificata (Score da 0 a 10), in cui maggiore è il numero indicato dal partecipante, maggiore è il grado di dispnea.
2 settimane
Cambiamenti nei livelli di Qualità della vita dopo l'intervento: EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: 2 settimane
Per la qualità della vita è necessario utilizzare il questionario chiamato EORTC QLQ-C30 (Versione 3), che ha 30 domande, dove ogni domanda andrà con un punteggio da 1 a 4 e più alto è il risultato finale migliore è la qualità della vita. vita del partecipante.
2 settimane
Variazioni del volume massimo di ossigeno stimato dopo 15 sessioni di allenamento (ml/kg/min)
Lasso di tempo: 2 settimane
È la quantità massima di ossigeno che il corpo può assorbire, trasportare e consumare in un dato tempo, è il sangue che il nostro corpo può trasportare e metabolizzare. Per determinare i valori Vo2 si utilizza il test del cammino di 6 minuti e per determinare il risultato del test si utilizzano formule in base ai metri percorsi, all'età, al sesso, all'altezza e al peso del partecipante. Maggiori sono i metri percorsi, maggiore è il vo2.
2 settimane
Variazioni dell'unità di misura dell'indice metabolico (MET) dopo 15 sessioni di allenamento (ml/kg/min)
Lasso di tempo: 2 settimane
È l'unità di misura dell'indice metabolico (quantità di energia consumata da un individuo in situazione di riposo). Per determinare i valori MET viene utilizzato il test del cammino di 6 minuti e per determinare il risultato del test vengono utilizzate formule in base ai metri percorsi, all'età, al sesso, all'altezza e al peso del partecipante. Maggiori sono i metri percorsi, maggiori sono i MET.
2 settimane
Variazioni della distanza percorsa dopo 15 sessioni di allenamento (m)
Lasso di tempo: 2 settimane
Distanza percorsa in questo test del cammino di 6 minuti. Maggiori sono i metri percorsi, questo indicherà migliori Vo2, MET e capacità aerobica e fisica nel partecipante.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della frequenza cardiaca massima in un test da sforzo dopo 15 sessioni di allenamento
Lasso di tempo: 2 settimane
È la capacità massima che il cuore ha di contrarsi e la determiniamo mediante un test da sforzo. La frequenza cardiaca massima può essere determinata mediante formula o in un test di sforzo (nella presente indagine) che consiste nel montare il partecipante in una fascia infinita con un'inclinazione e una velocità determinate secondo il protocollo per detto test. Il test viene interrotto quando il partecipante. indica che non può essere di più o ci sono alterazioni elettrocardiografiche che indicano che è il massimo del partecipante.
2 settimane
Variazioni del peso corporeo dopo 15 sessioni di allenamento (Kg)
Lasso di tempo: 2 settimane
Quanto peso corporeo (kg) prima e dopo l'intervento
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JEPereiraRodriguez

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo nessun progetto perché la ricerca verrà svolta direttamente tra i ricercatori del nostro centro. Tuttavia, si sottolinea che metteremo i nostri risultati a disposizione di altri ricercatori in modo che possano svolgere ricerche future che supportino i nostri risultati e si confrontino con altri tipi di popolazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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