- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04442542
Méthode Japer. Une nouvelle stratégie pour améliorer la capacité d'inspiration
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En 1974, le comité de réadaptation respiratoire (RR) de l'American College of Chest Physicians a défini la RR comme un art. Il a fallu près de 20 ans de plus pour qu'un autre groupe d'experts le qualifie de service. En avançant dans notre raisonnement, il est important de rappeler que toute activité physique produit une augmentation de la dépense énergétique métabolique, du fait de mouvements corporels effectués dans un laps de temps précis. La littérature actuelle à travers diverses organisations a été orientée pour promouvoir des activités qui suscitent l'intérêt pour générer du mouvement et ainsi obtenir des avantages dans l'amélioration de la santé et de la qualité de vie. Les techniques de kinésithérapie respiratoire sont essentiellement divisées en 2 types : les techniques facilitant l'expectoration et les exercices respiratoires. Les premiers sont indiqués dans les processus hypersécrétoires, dans les altérations des propriétés du mucus, le dysfonctionnement ciliaire et les altérations du mécanisme de la toux, pour maintenir les voies respiratoires exemptes de sécrétions. Le second est axé sur l'amélioration d'un schéma respiratoire, une rééducation respiratoire, le renforcement des muscles respiratoires, la prévention et/ou la réduction de la dyspnée et de la fatigue grâce à l'utilisation de l'inspiromètre, d'exercices respiratoires et de techniques spécifiques. De plus, cela contribue à réduire la durée d'hospitalisation. Ce qui, lorsqu'il se prolonge, génère des effets négatifs sur le système de santé, tels que : augmentation des coûts, faible accessibilité aux services d'hospitalisation, saturation des urgences et risques d'événements indésirables. Plus tous les effets négatifs qu'il peut générer chez un patient hospitalisé.
Différentes maladies dans le monde ont des répercussions au niveau de multiples systèmes ; mais sans doute une prévalence plus élevée dans le système cardiopulmonaire. Lorsqu'un patient est hospitalisé, il entre dans un séjour de repos continu et souvent prolongé. Dans ce cas, cette inactivité physique et sa pathologie de base ont un impact négatif sur sa capacité pulmonaire. Et il a été démontré qu'une faible capacité pulmonaire augmente le risque de mortalité, d'hospitalisation et de complications. Cela dit, l'utilisation du dispositif dit "inspiromètre incitatif" est importante, ce qui dans une certaine mesure il n'y a pas de standardisation de son utilisation ou de son applicabilité de manière structurée et planifiée. Pour cette raison, la méthode Japer émerge comme une idée ; qui, prétendant par une prescription d'exercice par l'inspiromètre incitatif selon 50% à 80% de la capacité inspirante maximale du patient, améliore sa capacité inspirante. Cela dit, l'objectif général était d'analyser les effets de la méthode JaPer pour améliorer la capacité pulmonaire par rapport à l'utilisation traditionnelle d'un inspiromètre chez les patients hospitalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Puebla, Mexique, 72280
- Universidad Tolteca - Puebla
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pathologies cardiopulmonaires
- Plus de 18 ans
- Patients qui signent un consentement éclairé
- Possibilité d'effectuer votre formation pendant 1 mois
- Les participants que la volonté peuvent aller tous les jours pour l'intervention.
- Les participants n'ont aucun inconvénient à faire les questionnaires, les tests et les mesures que l'enquête exige.
Critère d'exclusion:
- Participants qui avaient des douleurs intenses dans les membres inférieurs ou supérieurs.
- Une angine instable.
- Fréquence cardiaque > 120 bpm (battements par minute) au repos.
- Pression artérielle systolique > 190 mmHg.
- Pression artérielle diastolique > 120 mmHg.
- Les participants qui avaient une contre-indication positive à faire de l'exercice n'ont pas été admis dans l'étude.
- Les participants doivent montrer une instabilité hémodynamique sans amélioration pendant aucun test ou pendant le processus d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices respiratoires plus méthode JaPer
Exercices respiratoires plus le nouveau protocole d'intervention avec un inspiromètre (Méthode JaPer)
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Le participant doit effectuer une série d'exercices qui seront les mêmes pour les deux groupes de cette enquête. En plus des exercices, ce groupe utilisera le dispositif inspiromètre incitatif avec une nouvelle méthode créée par l'auteur principal appelée la Méthode JaPer. Pour la méthode JaPer, le participant s'assoit et tient l'appareil. Mettez ensuite l'embout buccal de l'inspiromètre dans la bouche. Assurez-vous de bien sceller l'embout buccal avec vos lèvres. Et expirez normalement jusqu'à ce que vous manquiez d'air. Et après cela, inspirez lentement autant que possible. Cette valeur maximale sera prise comme paramètre indicatif de sa capacité inspiratoire maximale et 50 et 80 % pour 1 série de 10 répétitions à 50 % de leur valeur maximale, 2 séries de 10 répétitions à 60 % de sa capacité maximale et se termine par 1 série à 80 % de sa capacité maximale. Il est souligné que dans chaque série avant de terminer et sans s'arrêter pour se reposer, le participant doit faire 5 répétitions à 100% de capacité maximale
Autres noms:
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Comparateur actif: Protocole d'utilisation de l'inspiromètre de manière conventionnelle
Exercices respiratoires plus utilisation conventionnelle de l'inspiromètre.
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Entraînement des muscles respiratoires selon le protocole d'utilisation conventionnelle.
C'est-à-dire que le participant s'assoit et tient l'appareil.
Mettez ensuite l'embout buccal de l'inspiromètre dans la bouche.
Assurez-vous de bien sceller l'embout buccal avec vos lèvres.
Et expirez (expirez) normalement jusqu'à ce que vous manquiez d'air.
Et après cela, inspirez (inspirez) lentement autant que possible.
Répétez 10 fois et utilisez ces indications pour 3 séries.
De plus, les participants doivent effectuer les mêmes exercices de respiration qui sont identiques pour le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume inspiratoire maximal (ml)
Délai: 2 semaines
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Elle sera déterminée à l'aide de l'inspiromètre dont les valeurs vont de 0 ml à 5 000 ml.
Cette valeur pré et post intervention sera déterminée
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2 semaines
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Changements dans les niveaux de fatigue après intervention
Délai: 2 semaines
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La fatigue a été évaluée à l'aide de l'échelle FACT-Fatigue Scale (Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy), qui est un inventaire de 13 items qui évalue la sévérité de la fatigue associée au cancer (FAC) au cours de la dernière semaine.
avec une échelle de 0 à 4 et ceux avec des scores plus élevés reflètent un FAC plus faible.
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2 semaines
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Modifications de la dyspnée a après intervention
Délai: 2 semaines
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La dyspnée est une difficulté respiratoire qui se traduit généralement par un essoufflement.
La dyspnée peut être déterminée à l'aide de l'échelle de Borg originale (score de 0 à 20) ou modifiée (score de 0 à 10), dans laquelle plus le nombre indiqué par le participant est élevé, plus le degré de dyspnée est élevé.
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2 semaines
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Modifications des niveaux de Qualité de vie après intervention : EORTC QLQ-C30
Délai: 2 semaines
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Pour la qualité de vie, il faut utiliser le questionnaire appelé EORTC QLQ-C30 (Version 3), qui comporte 30 questions, où chaque question ira avec un score de 1 à 4 et plus le résultat final est élevé meilleure est la qualité de la vie.
la vie du participant.
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2 semaines
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Modifications du volume d'oxygène maximal estimé après 15 séances d'entraînement (ml/kg/min)
Délai: 2 semaines
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C'est la quantité maximale d'oxygène que le corps peut absorber, transporter et consommer en un temps donné, c'est le sang que notre corps peut transporter et métaboliser.
Pour déterminer les valeurs de Vo2, le test de marche de 6 minutes est utilisé et pour déterminer le résultat du test, des formules sont utilisées en fonction des mètres parcourus, de l'âge, du sexe, de la taille et du poids du participant.
Plus les mètres parcourus sont grands, plus le vo2 est important.
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2 semaines
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Modification de l'unité de mesure de l'indice métabolique (MET) après 15 séances d'entraînement (ml/kg/min)
Délai: 2 semaines
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C'est l'unité de mesure de l'indice métabolique (quantité d'énergie consommée par un individu en situation de repos).
Pour déterminer les valeurs de METs, le test de marche de 6 minutes est utilisé et pour déterminer le résultat du test, des formules sont utilisées en fonction des mètres parcourus, de l'âge, du sexe, de la taille et du poids du participant.
Plus les mètres parcourus sont grands, plus les MET sont importants.
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2 semaines
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Évolution de la Distance parcourue après 15 entraînements (m)
Délai: 2 semaines
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Distance parcourue dans ce test de marche de 6 minutes.
Plus les mètres parcourus sont grands, cela indiquera une meilleure Vo2, METs et capacité aérobie et physique chez le participant.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fréquence cardiaque maximale lors d'un test d'effort après 15 séances d'entraînement
Délai: 2 semaines
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C'est la capacité maximale que le cœur a de se contracter et nous la déterminons au moyen d'un test d'effort.
La fréquence cardiaque maximale peut être déterminée par formule ou dans un test d'effort (dans la présente enquête) qui consiste à monter le participant dans une bande sans fin avec une inclinaison et une vitesse déterminées selon le protocole dudit test.
Le test est arrêté lorsque le participant.
indique qu'il ne peut pas être plus ou il y a des altérations électrocardiographiques qui indiquent que c'est le maximum du participant.
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2 semaines
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Modifications du poids corporel après 15 séances d'entraînement (Kg)
Délai: 2 semaines
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Combien de poids corporel (kg) avant et après l'intervention
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JEPereiraRodriguez
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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