Metoda JaPer. Nowa strategia poprawy zdolności inspirujących
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W 1974 r. Komitet Rehabilitacji Układu Oddechowego (RR) Amerykańskiego Kolegium Lekarzy Klatki Piersiowej zdefiniował RR jako sztukę. Innej grupie ekspertów zajęło prawie 20 lat opisanie tego jako usługi. Idąc dalej w naszym rozumowaniu, należy pamiętać, że każda aktywność fizyczna powoduje wzrost metabolicznego wydatku energetycznego, w wyniku ruchu ciała wykonywanego w określonym czasie. Aktualna literatura za pośrednictwem różnych organizacji została ukierunkowana na promowanie działań, które wzbudzają zainteresowanie generowaniem ruchu, a tym samym uzyskaniem korzyści w poprawie zdrowia i jakości życia. Techniki fizjoterapii oddechowej zasadniczo dzielą się na 2 rodzaje: techniki ułatwiające odkrztuszanie i ćwiczenia oddechowe. Te pierwsze są wskazane w procesach nadmiernego wydzielania, w zmianach właściwości śluzu, dysfunkcji rzęsek i zmianach w mechanizmie kaszlu, w celu utrzymania dróg oddechowych wolnych od wydzielin. Drugi koncentruje się na poprawie wzorca oddechowego, reedukacji oddechowej, wzmocnieniu mięśni oddechowych, zapobieganiu i/lub zmniejszaniu duszności i zmęczenia poprzez zastosowanie inspirometru, ćwiczenia oddechowe i określone techniki. Ponadto pomaga skrócić pobyt w szpitalu. Które przedłużające się generują negatywne skutki dla systemu ochrony zdrowia, takie jak: wzrost kosztów, słaba dostępność do świadczeń szpitalnych, nasycenie stanami nagłymi i ryzykiem wystąpienia zdarzeń niepożądanych. Plus wszystkie negatywne skutki jakie może wywołać u hospitalizowanego pacjenta.
Różne choroby na całym świecie mają reperkusje na poziomie wielu systemów; ale bez wątpienia większa częstość występowania w układzie krążeniowo-oddechowym. Podczas hospitalizacji pacjent wkracza w ciągły i często przedłużony pobyt wypoczynkowy. Przy czym ta fizyczna bezczynność oraz podstawowa patologia negatywnie wpływają na pojemność płuc. Wykazano, że mała pojemność płuc zwiększa ryzyko zgonu, pobytu w szpitalu i powikłań. To powiedziawszy, ważne jest użycie urządzenia zwanego „inspirometrem motywacyjnym”, które do pewnego stopnia nie ma standaryzacji jego użycia lub zastosowania w uporządkowany i zaplanowany sposób. Z tego powodu metoda Japera pojawia się jako pomysł; który, udając receptę ćwiczeń za pomocą inspirometru motywacyjnego zgodnie z 50% do 80% maksymalnej zdolności wdechowej pacjenta, poprawia jego zdolność wdechową. Mając to na uwadze, ogólnym celem była analiza wpływu metody JaPer na poprawę pojemności płuc w porównaniu z tradycyjnym zastosowaniem inspirometru u pacjentów hospitalizowanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Puebla, Meksyk, 72280
- Universidad Tolteca - Puebla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy hospitalizowani patologie krążeniowo-oddechowe
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci, którzy podpisują świadomą zgodę
- Możliwość odbycia szkolenia przez 1 miesiąc
- Uczestnicy będą mogli codziennie chodzić na interwencje.
- Uczestnicy nie mają żadnych niedogodności podczas wypełniania kwestionariuszy, testów i pomiarów, których wymaga dochodzenie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy mieli silne bóle kończyn dolnych lub górnych.
- Niestabilna dławica piersiowa.
- Tętno >120 uderzeń na minutę (uderzeń na minutę) w spoczynku.
- Skurczowe ciśnienie krwi >190 mmHg.
- Rozkurczowe ciśnienie krwi >120 mmHg.
- Uczestnicy, którzy mieli pozytywne przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń, nie byli dopuszczani do badania.
- Uczestnicy wykazują niestabilność hemodynamiczną bez poprawy podczas jakiegokolwiek testu lub podczas procesu interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe plus metoda JaPer
Ćwiczenia oddechowe plus nowy protokół interwencji z inspirometrem (metoda JaPer)
|
Uczestnik musi wykonać serię ćwiczeń, które będą takie same dla obu grup w tym badaniu. Oprócz ćwiczeń grupa ta będzie korzystać z urządzenia motywacyjnego inspirometr z nową metodą stworzoną przez głównego autora o nazwie Method JaPer. W przypadku metody JaPer uczestnik siedzi i trzyma urządzenie. Następnie włóż ustnik inspirometru do ust. Upewnij się, że usta dobrze przylegają do ustnika. I wydychaj normalnie, aż skończy ci się powietrze. A potem wdychaj powoli tak bardzo, jak to możliwe. Ta maksymalna wartość będzie traktowana jako wskaźnikowy parametr maksymalnej pojemności wdechowej oraz 50 i 80% dla 1 zestawu 10 powtórzeń przy 50% ich maksymalnej wartości, 2 zestawów po 10 powtórzeń przy 60% maksymalnej pojemności i kończy się 1 serii przy 80% maksymalnej pojemności. Podkreśla się, że w każdej serii przed zakończeniem i bez przerwy na odpoczynek, uczestnik musi wykonać 5 powtórzeń na 100% swoich maksymalnych możliwości
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Protokół użycia inspirometru w sposób konwencjonalny
Ćwiczenia oddechowe plus konwencjonalne użycie inspirometru.
|
Trening mięśni oddechowych według protokołu konwencjonalnego stosowania.
Oznacza to, że uczestnik siedzi i trzyma urządzenie.
Następnie włóż ustnik inspirometru do ust.
Upewnij się, że usta dobrze przylegają do ustnika.
I wydychaj (wydychaj) normalnie, aż skończy ci się powietrze.
A potem wdychaj (wdychaj) powoli tak bardzo, jak to możliwe.
Powtórz 10 razy i użyj tych wskazań w 3 seriach.
Dodatkowo uczestnicy muszą wykonać te same ćwiczenia oddechowe, które są identyczne dla grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna objętość wdechowa (ml)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zostanie to określone za pomocą inspirometru, którego wartości mieszczą się w zakresie od 0 ml do 5000 ml.
Ta wartość przed i po interwencji zostanie ustalona
|
2 tygodnie
|
|
Zmiany poziomu zmęczenia po interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmęczenie oceniano za pomocą skali FACT-Fatigue Scale Scale (Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy), która jest spisem 13 pozycji oceniających nasilenie zmęczenia związanego z rakiem (FAC) w ostatnim tygodniu.
w skali od 0 do 4, a te z wyższymi wynikami odzwierciedlają niższy FAC.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiany w duszności a po interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Duszność jest trudnością w oddychaniu, która zwykle przekłada się na duszność.
Duszność można określić za pomocą oryginalnej skali Borga (ocena od 0 do 20) lub zmodyfikowanej (ocena od 0 do 10), w której im wyższa liczba wskazana przez badanego, tym większy stopień duszności.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiany poziomów jakości życia po interwencji: EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dla jakości życia konieczne jest stosowanie kwestionariusza o nazwie EORTC QLQ-C30 (wersja 3), który ma 30 pytań, gdzie każde pytanie będzie punktowane od 1 do 4, a im wyższy wynik końcowy, tym lepsza jakość życia życia.
życie uczestnika.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiany szacowanej maksymalnej objętości tlenu po 15 sesjach treningowych (ml/kg/min)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to maksymalna ilość tlenu, którą organizm może wchłonąć, przetransportować i zużyć w danym czasie, czyli krew, którą nasz organizm może przetransportować i zmetabolizować.
Do określenia wartości Vo2 wykorzystuje się 6-minutowy test marszu, a do ustalenia wyniku testu stosuje się wzory uwzględniające przebyte metry, wiek, płeć, wzrost i wagę uczestnika.
Im większe przebyte metry, tym większe VO2.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiany jednostki miary wskaźnika metabolicznego (MET) po 15 sesjach treningowych (ml/kg/min)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to jednostka miary wskaźnika metabolicznego (ilość energii zużywanej przez osobę w stanie spoczynku).
Do określenia wartości METs wykorzystuje się 6-minutowy test marszu, a do ustalenia wyniku testu stosuje się wzory uwzględniające przebyte metry, wiek, płeć, wzrost i wagę uczestnika.
Im większe przebyte metry, tym większe MET.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiany przebytego dystansu po 15 sesjach treningowych (m)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dystans przebyty w teście 6-minutowego marszu.
Im większe pokonane metry, będzie to wskazywało na lepsze VO2, MET oraz wydolność tlenową i fizyczną uczestnika.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany tętna maksymalnego w teście wysiłkowym po 15 sesjach treningowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to maksymalna pojemność, jaką serce może skurczyć i określamy ją za pomocą próby wysiłkowej.
Maksymalne tętno można określić za pomocą wzoru lub w teście wysiłkowym (w niniejszym badaniu), który polega na wsiadaniu uczestnika na niekończącą się taśmę o nachyleniu i prędkości określonej zgodnie z protokołem wspomnianego testu.
Test zostaje zatrzymany, gdy uczestnik.
wskazuje, że nie może być więcej lub występują zmiany elektrokardiograficzne wskazujące, że jest to maksimum uczestnika.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiany masy ciała po 15 sesjach treningowych (kg)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ile masy ciała (kg) przed i po interwencji
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JEPereiraRodriguez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .