Porovnání esofageálního a centrálního venózního tlaku pro odhad změn transpulmonálního tlaku (PPLproject)
21. června 2020 aktualizováno: Federico Franchi, University of Siena
Odhad transpulmonálního tlaku z centrálního venózního tlaku u mechanicky ventilovaných pacientů s respiračním selháním
Centrální venózní tlak (CVP) je charakterizován nízkofrekvenční pleurálně dependentní i vysokofrekvenční srdeční pulzační složkou.
Cílem studie je porovnat nízkofrekvenční komponentu CVP s esofageálním tlakem (Pes), jako náhradou pleurálního tlaku, za účelem odhadu transpulmonálního tlaku (PL).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyšetřovatelé zařadí mechanicky ventilované pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče s diagnózou respiračního selhání monitorované speciálním nazogastrickým katétrem a centrálním žilním katétrem pro měření Pes a CVP.
Záznam elektrokardiogramu, Pes, CVP a tlak v dýchacích cestách (Paw) budou zaznamenány na konci inspirační a exspirační pauzy.
Průběhy CVP budou analyzovány off-line pomocí vyhrazeného digitálního filtru s dolní propustí, aby se získala nízkofrekvenční složka CVP (filtrovaný CVP, fCVP).
Paw, Pes a fCVP budou použity k výpočtu PL pomocí vzorce transpulmonálního hnacího tlaku (PL-Pes a PL-fCVP, v tomto pořadí).
Hodnoty PL získané pomocí fCVP a Pes budou porovnány za účelem posouzení korelace těchto dvou metod.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Siena, Itálie, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na JIP léčení mechanickou ventilací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci
- diagnóza akutního respiračního selhání (definovaného jako poměr parciálního tlaku kyslíku a frakce vdechovaného kyslíku pod 200 mmHg)
- jícnový balónkový katétr
- centrální žilní katétr
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- Hemodynamická nestabilita
- Onemocnění jícnu (varixy, stenóza...)
- Odmítnutí pacienta
- důkaz aktivního úniku vzduchu z plic (pneumotorax, pneumomediastinum, existující hrudní trubice...)
- anamnéza operace plic/břicha
- těhotenství
- těžká koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transpulmonální tlak
Časové okno: Do 72 hodin od zahájení mechanické ventilace
|
Korelace a shoda mezi transpulmonálním tlakem získaným z jícnového balónkového katetru a centrálního žilního katetru
|
Do 72 hodin od zahájení mechanické ventilace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transpulmonální tlak u podskupin pacientů
Časové okno: Do 72 hodin od zahájení mechanické ventilace
|
Shoda mezi transpulmonálním tlakem získaným těmito dvěma metodami u podskupiny pacientů, jako jsou pacienti se syndromem akutní respirační tísně nebo obezitou
|
Do 72 hodin od zahájení mechanické ventilace
|
|
Transpulmonální tlak u pacientů s rizikem poškození plic vyvolaného ventilátorem
Časové okno: Do 72 hodin od zahájení mechanické ventilace
|
Porovnání transpulmonálního tlaku získaného těmito dvěma metodami u pacientů s rizikem poškození plic vyvolaného ventilátorem
|
Do 72 hodin od zahájení mechanické ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Federico Franchi, MD, University of Siena, Depatment of Medical Biotechnology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPL project
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy