Porównanie ciśnienia żylnego przełyku i ośrodkowego ciśnienia żylnego w celu oszacowania zmian ciśnienia przezpłucnego (PPLproject)
21 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Federico Franchi, University of Siena
Szacowanie ciśnienia przezpłucnego na podstawie ośrodkowego ciśnienia żylnego u wentylowanych mechanicznie pacjentów z niewydolnością oddechową
Ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) charakteryzuje się składową pulsacji serca o niskiej częstotliwości, zależną od opłucnej, jak również składową pulsacji serca o wysokiej częstotliwości.
Celem pracy jest porównanie niskoczęstotliwościowej składowej CVP z ciśnieniem w przełyku (Pes), będącym substytutem ciśnienia opłucnowego, w celu oszacowania ciśnienia przezpłucnego (PL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze włączą wentylowanych mechanicznie pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem niewydolności oddechowej monitorowanych za pomocą dedykowanego cewnika nosowo-żołądkowego i centralnego cewnika żylnego do pomiaru odpowiednio Pes i CVP.
Zapis elektrokardiogramu, Pes, CVP i ciśnienie w drogach oddechowych (Paw) będą rejestrowane na końcu przerw wdechowych i wydechowych.
Przebiegi CVP będą analizowane w trybie off-line przy użyciu dedykowanego dolnoprzepustowego filtra cyfrowego w celu uzyskania składowej niskoczęstotliwościowej CVP (filtrowane CVP, fCVP).
Paw, Pes i fCVP zostaną użyte do obliczenia PL przy użyciu wzoru na ciśnienie jazdy przez płuca (odpowiednio PL-Pes i PL-fCVP).
Wartości PL uzyskane za pomocą fCVP i Pes zostaną porównane w celu oceny korelacji tych dwóch metod.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siena, Włochy, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy przyjęci na OIT leczeni wentylacją mechaniczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- diagnostyka ostrej niewydolności oddechowej (określana jako stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu do frakcji tlenu wdychanego poniżej 200 mmHg)
- cewnik balonowy przełyku
- cewnik do żyły centralnej
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- Niestabilność hemodynamiczna
- Choroby przełyku (żylaki, zwężenia...)
- Odmowa pacjenta
- dowód aktywnego wycieku powietrza z płuc (odma opłucnowa, odma śródpiersia, istniejąca rurka w klatce piersiowej...)
- historia operacji płuc/brzusznej
- ciąża
- ciężka koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie przezpłucne
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od uruchomienia wentylacji mechanicznej
|
Korelacja i zgodność między ciśnieniem przezpłucnym uzyskiwanym z cewnika balonowego przełyku i cewnika do żyły centralnej
|
W ciągu 72 godzin od uruchomienia wentylacji mechanicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie przezpłucne w podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od uruchomienia wentylacji mechanicznej
|
Zgodność między ciśnieniem przez płuca uzyskanym za pomocą tych dwóch metod w podgrupie pacjentów, takich jak pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej lub otyłością
|
W ciągu 72 godzin od uruchomienia wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie przezpłucne u pacjentów zagrożonych urazem płuc wywołanym respiratorem
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od uruchomienia wentylacji mechanicznej
|
Porównanie ciśnienia przezpłucnego uzyskanego obiema metodami u pacjentów zagrożonych urazem płuc wywołanym respiratorem
|
W ciągu 72 godzin od uruchomienia wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Federico Franchi, MD, University of Siena, Depatment of Medical Biotechnology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPL project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .