Účinek Continue RISS Block v torakotomii
18. dubna 2021 aktualizováno: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Účinek Continue Rhomboid Intercostal a Subserratus Plane Block v torokotomii
Thorakotomie je jednou z nejbolestivějších operací.
Akutní pooperační bolest zvyšuje pooperační morbiditu a prodlužuje pobyt v nemocnici a může také vést k rozvoji syndromu chronické bolesti.
Cílem této studie bylo posoudit účinnost kontinuální blokády kosočtverečné interkostální a subserratus roviny (RISS) zavedením katétru pod přímým viděním pro kontrolu akutní bolesti po torakotomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před uzavřením torakotomie zavede chirurg dva katétry přes Tuohyho jehlu do fasciálních rovin pro pokračování RISS bloku.
První špička katétru bude umístěna směrem k interfasciálním rovinám mezi velkým kosodélníkem a mezižeberními svaly a druhá špička katétru bude umístěna v subserratální fasciální rovině.
Pokračujte v podávání lokálních anestetik přes katetry po dobu 48 hodin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Konya Education and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let podstupující elektivní hrudní chirurgii
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III stupeň
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Historie psychiatrických a kognitivních poruch.
- Pacienti alergičtí na léky používané ve studii
- Neodkladná operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina kosočtvercový mezižeberní a subserratový rovinný blok
Standardní pooperační analgezie + Pokračování kosočtvercového mezižeberního bloku a bloku subserratus roviny
|
Před uzavřením torakotomie zavede chirurg dva katetry přes Tuohyho jehlu do fasciálních rovin, aby mohl pokračovat blok RISS.
První špička katétru bude umístěna směrem k interfasciálním rovinám mezi rhomboid major a interkostální svaly a druhá špička katétru bude umístěna v subserratální fasciální rovině.
Pokračujte v podávání lokálních anestetik přes katetry po dobu 48 hodin.
Rovněž bude poskytnuto IV pacientem kontrolované analgetické zařízení obsahující tramadol.
Spotřeba tramadolu a skóre bolesti pooperační numerické hodnotící škály (NRS) budou zaznamenány.
Ostatní jména:
Bude poskytnuto IV pacientem kontrolované analgetické zařízení obsahující tramadol.
Spotřeba tramadolu a skóre bolesti pooperační numerické hodnotící škály (NRS) budou zaznamenány.
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Standardní pooperační analgezie
|
Bude poskytnuto IV pacientem kontrolované analgetické zařízení obsahující tramadol.
Spotřeba tramadolu a skóre bolesti pooperační numerické hodnotící škály (NRS) budou zaznamenány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: pooperační 48 hodin
|
Numerická hodnotící stupnice (NRS) NRS používá čísla k hodnocení bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
pooperační 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba analgetik
Časové okno: Pooperační 48 hodin
|
Celková spotřeba opioidů po operaci
|
Pooperační 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RISS THORACOTOMY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .