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Wirkung des fortgesetzten RISS-Blocks bei der Thorakotomie

18. April 2021 aktualisiert von: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Wirkung des fortgesetzten Rhomboid-Interkostal- und Subserratus-Plane-Blocks bei der Thorokotomie

Die Thorakotomie ist eine der schmerzhaftesten Operationen. Akute postoperative Schmerzen erhöhen die postoperative Morbidität und verlängern den Krankenhausaufenthalt und können auch zur Entwicklung eines chronischen Schmerzsyndroms führen. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer kontinuierlichen rautenförmigen Interkostal- und Subserratusebene (RISS)-Blockierung durch Einführen eines Katheters unter direkter Sicht zur Kontrolle akuter Thorakotomie-Schmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor dem Schließen der Thorakotomie platziert der Chirurg zwei Katheter durch eine Tuohy-Nadel in Faszienebenen, um den RISS-Block fortzusetzen. Die erste Katheterspitze wird in Richtung der Interfaszienebene zwischen dem großen Rhomboid und den Interkostalmuskeln platziert, und die zweite Katheterspitze wird in der Subserratus-Faszienebene platziert. Weiterhin werden 48 Stunden lang Lokalanästhetika durch die Katheter injiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Konya Education and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren, die sich einer elektiven Thoraxoperation unterziehen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status I-III Grad

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Geschichte der psychiatrischen und kognitiven Störungen.
  • Patienten, die gegen die in der Studie verwendeten Medikamente allergisch sind
  • Auftauchende Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Rhomboid Intercostal und Subserratus Plane Block
Standardmäßige postoperative Analgesie + Fortsetzung des Rhomboid-Interkostal- und Subserratus-Plane-Blocks
Arzneimittel: Tramadol
Vor dem Schließen der Thorakotomie platziert der Chirurg zwei Katheter durch eine Tuohy-Nadel in Faszienebenen, um den RISS-Block fortzusetzen. Die erste Katheterspitze wird in Richtung der Interfaszienebene zwischen dem großen Rhomboid und den Interkostalmuskeln platziert, und die zweite Katheterspitze wird in der Subserratus-Faszienebene platziert. Weiterhin werden 48 Stunden lang Lokalanästhetika durch die Katheter injiziert. Außerdem wird ein intravenöses patientengesteuertes Analgesiegerät mit Tramadol bereitgestellt. Tramadol-Konsum und postoperative Numeric Rating Scale (NRS)-Scores für Schmerzen werden aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • Lokale Betäubung
Sonstiges: IV PCA
Ein intravenöses patientengesteuertes Analgesiegerät mit Tramadol wird zur Verfügung gestellt. Tramadol-Konsum und postoperative Numeric Rating Scale (NRS)-Scores für Schmerzen werden aufgezeichnet.
ANDERE: Kontrollgruppe
Standard postoperative Analgesie
Sonstiges: IV PCA
Ein intravenöses patientengesteuertes Analgesiegerät mit Tramadol wird zur Verfügung gestellt. Tramadol-Konsum und postoperative Numeric Rating Scale (NRS)-Scores für Schmerzen werden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: postoperativ 48 Std
Numerische Bewertungsskala (NRS) NRS verwendet Zahlen, um Schmerzen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) zu bewerten.
postoperativ 48 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Postoperativ 48 Stunden
Gesamter Opioidkonsum nach der Operation
Postoperativ 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RISS THORACOTOMY

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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