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Effetto del blocco RISS continuo nella toracotomia

18 aprile 2021 aggiornato da: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Effetto del blocco continuo del piano intercostale romboidale e sottoserrato nella torocotomia

La toracotomia è uno degli interventi chirurgici più dolorosi. Il dolore acuto postoperatorio aumenta la morbilità postoperatoria e prolunga la degenza ospedaliera e può anche portare allo sviluppo di una sindrome da dolore cronico. Questo studio mirava a valutare l'efficacia del blocco continuo del piano intercostale romboidale e sottoserrato (RISS) inserendo un catetere sotto visione diretta per il controllo del dolore acuto da toracotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima della chiusura della toracotomia, il chirurgo posizionerà due cateteri attraverso un ago di Tuohy nei piani fasciali per continuare il blocco RISS. La prima punta del catetere sarà posizionata verso i piani interfasciali tra il grande romboide e i muscoli intercostali e la seconda punta del catetere sarà posizionata nel piano fasciale del sottoserrato. Continuare ad iniettare anestetici locali attraverso i cateteri per 48 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Konya Education and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia toracica elettiva
  • Stato fisico I-III grado dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Storia dei disturbi psichiatrici e cognitivi.
  • Pazienti allergici ai farmaci utilizzati nello studio
  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo romboidale intercostale e blocco piano sottoserrato
Analgesia postoperatoria standard + Continua Blocco piano romboidale intercostale e sottoserrato
Droga: Tramadolo
Prima della chiusura della toracotomia, il chirurgo posizionerà due cateteri attraverso un ago di Tuohy nei piani fasciali per continuare il blocco RISS. La prima punta del catetere sarà posizionata verso i piani interfasciali tra il grande romboide e i muscoli intercostali e la seconda punta del catetere sarà posizionata nel piano fasciale del sottoserrato. Continuare ad iniettare anestetici locali attraverso i cateteri per 48 ore. Verrà fornito anche un dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente IV contenente tramadolo. Verranno registrati i consumi di tramadolo e i punteggi postoperatori della scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore.
Altri nomi:
  • Anestetico locale
Altro: IV PCA
Verrà fornito un dispositivo di analgesia IV controllato dal paziente contenente tramadolo. Verranno registrati i consumi di tramadolo e i punteggi postoperatori della scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore.
ALTRO: Gruppo di controllo
Analgesia postoperatoria standard
Altro: IV PCA
Verrà fornito un dispositivo di analgesia IV controllato dal paziente contenente tramadolo. Verranno registrati i consumi di tramadolo e i punteggi postoperatori della scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio 48 ore
Scala di valutazione numerica (NRS) NRS utilizza i numeri per valutare il dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
postoperatorio 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
Consumo totale di oppioidi dopo l'intervento chirurgico
Postoperatorio 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RISS THORACOTOMY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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