Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatka RISS-blokauksen vaikutus torakotomiaan

sunnuntai 18. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Continue-romboidisen kylkiluiden välisen ja subserratus-tasolohkon vaikutus torokotomiassa

Torakotomia on yksi tuskallisimmista leikkauksista. Akuutti postoperatiivinen kipu lisää postoperatiivista sairastuvuutta ja pidentää sairaalassaoloaikaa ja voi myös johtaa kroonisen kipuoireyhtymän kehittymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida jatkuvan romboidisen kylkiluiden välisen ja subserratus-tason (RISS) tukoksen tehokkuutta asettamalla katetri suoran näön alla akuutin torakotomiakivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen torakotomian sulkemista kirurgi asettaa kaksi katetria Tuohy-neulan kautta fasciaalisiin tasoihin RISS-lohkon jatkamiseksi. Ensimmäinen katetrin kärki sijoitetaan kohti fassiaalisia tasoja rombisten suurien ja kylkiluiden välisten lihasten välillä ja toinen katetrin kärki sijoitetaan subserratus-faskiaalitasoon. Jatka Paikallispuudutusaineita ruiskutetaan katetrien kautta 48 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki
        • Konya Education and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen rintakehäleikkaus
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III luokka

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Psykiatristen ja kognitiivisten häiriöiden historia.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä Rhomboid Intercostal ja Subserratus Plane Block
Normaali postoperatiivinen analgesia + Jatka Rhomboid intercostal and Subserratus Plane Block
Lääke: Tramadol
Ennen torakotomian sulkemista kirurgi asettaa kaksi katetria Tuohy-neulan läpi faskitasoihin jatkaakseen RISS-lohkoa. Ensimmäinen katetrin kärki asetetaan kohti fassiaalisia tasoja rhomboid major ja intercostal lihasten välillä ja toinen katetrin kärki sijoitetaan subserratus fasciaalitasoon. Jatka Paikallispuudutusaineita ruiskutetaan katetrien kautta 48 tunnin ajan. Lisäksi toimitetaan IV potilaan ohjaama analgesia, joka sisältää tramadolia. Tramadolin kulutus ja postoperative numeric rating scale (NRS) -pisteet kivulle kirjataan.
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia
Muut: IV PCA
Tramadolia sisältävä IV potilaan kontrolloima analgesialaite toimitetaan. Tramadolin kulutus ja postoperative numeric rating scale (NRS) -pisteet kivulle kirjataan.
MUUTA: Ohjausryhmä
Normaali postoperatiivinen analgesia
Muut: IV PCA
Tramadolia sisältävä IV potilaan kontrolloima analgesialaite toimitetaan. Tramadolin kulutus ja postoperative numeric rating scale (NRS) -pisteet kivulle kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) NRS käyttää numeroita arvioidakseen kipua 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
leikkauksen jälkeinen 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konya Meram State Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RISS THORACOTOMY

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa