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Efeito do bloqueio RISS contínuo na toracotomia

18 de abril de 2021 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Efeito do Bloqueio Intercostal Romboide Contínuo e do Plano Subserrátil em Torocotomia

A toracotomia é uma das cirurgias mais dolorosas. A dor pós-operatória aguda aumenta a morbidade pós-operatória e prolonga a permanência hospitalar e também pode levar ao desenvolvimento de uma síndrome de dor crônica. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do bloqueio contínuo romboide intercostal e do plano subserrátil (RISS) por meio da inserção de um cateter sob visão direta no controle da dor aguda da toracotomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes do fechamento da toracotomia, o cirurgião colocará dois cateteres através de uma agulha Tuohy nos planos fasciais para continuar o bloqueio RISS. A ponta do primeiro cateter será colocada em direção aos planos interfasciais entre os músculos romboide maior e intercostal e a ponta do segundo cateter será colocada no plano fascial subserrátil. Continuar os anestésicos locais serão injetados através dos cateteres por 48 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru
        • Konya Education and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos submetidos a cirurgia torácica eletiva
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau I-III

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Histórico de transtornos psiquiátricos e cognitivos.
  • Pacientes alérgicos aos medicamentos utilizados no estudo
  • cirurgia emergencial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo romboide intercostal e bloqueio do plano subserrátil
Analgesia pós-operatória padrão + bloqueio intercostal romboide e plano subserrátil contínuo
Medicamento: Tramadol
Antes do fechamento da toracotomia, o cirurgião colocará dois cateteres através de uma agulha de Tuohy nos planos fasciais para continuar o bloqueio RISS. A primeira ponta do cateter será colocada em direção aos planos interfasciais entre os músculos romboide maior e intercostal e a segunda ponta do cateter será colocada no plano fascial subserrátil. Continuar os anestésicos locais serão injetados através dos cateteres por 48 horas. Também será fornecido um dispositivo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente contendo tramadol. Os consumos de tramadol e os escores da escala de avaliação numérica pós-operatória (NRS) para dor serão registrados.
Outros nomes:
  • Anestesia local
Outro: IV PCA
Será fornecido um dispositivo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente contendo tramadol. Os consumos de tramadol e os escores da escala de avaliação numérica pós-operatória (NRS) para dor serão registrados.
OUTRO: Grupo de controle
Analgesia pós-operatória padrão
Outro: IV PCA
Será fornecido um dispositivo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente contendo tramadol. Os consumos de tramadol e os escores da escala de avaliação numérica pós-operatória (NRS) para dor serão registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: pós operatório 48 horas
Escala de classificação numérica (NRS) NRS usa números para classificar a dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
pós operatório 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de analgésico
Prazo: Pós operatório 48 horas
Consumo total de opioides após a cirurgia
Pós operatório 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Konya Meram State Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RISS THORACOTOMY

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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