開胸術における継続 RISS ブロックの効果
2021年4月18日 更新者：Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital
開胸術における連続菱形肋間および鋸歯状面ブロックの効果
開胸術は、最も痛みを伴う手術の 1 つです。
術後の急性疼痛は、術後の罹患率を高め、入院期間を延長し、また慢性疼痛症候群の発症につながる可能性があります。
この研究は、急性開胸痛を制御するために直視下でカテーテルを挿入することにより、連続菱形肋間および鋸歯状面 (RISS) ブロックの有効性を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
開胸術を閉じる前に、外科医は Tuohy 針を通して 2 本のカテーテルを筋膜面に配置し、RISS ブロックを継続します。
最初のカテーテルの先端は菱形大筋と肋間筋の間の筋膜面に向かって配置され、2 番目のカテーテルの先端は鋸歯状筋膜面に配置されます。
カテーテルから局所麻酔薬を 48 時間注入し続けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥
- Konya Education and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的胸部手術を受ける18歳以上の患者
- 米国麻酔科学会 (ASA) 身体ステータス I-III グレード
除外基準:
- 患者の拒否
- 精神障害および認知障害の病歴。
- -研究で使用された薬にアレルギーのある患者
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ菱形肋間および鋸歯状面ブロック
標準的な術後鎮痛 + 継続菱形肋間および鋸歯状面ブロック
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開胸術の閉鎖前に、外科医は、RISS ブロックを継続するために、Tuohy 針を介して筋膜面に 2 本のカテーテルを配置します。
最初のカテーテル先端は菱形大筋と肋間筋の間の筋膜面に向かって配置され、2 番目のカテーテル先端は鋸歯状筋膜面に配置されます。
カテーテルから局所麻酔薬を 48 時間注入し続けます。
また、トラマドールを含む IV 患者管理鎮痛装置も提供されます。
トラマドールの消費量と術後の痛みの数値評価尺度 (NRS) スコアが記録されます。
他の名前：
トラマドールを含む IV 患者管理鎮痛装置が提供されます。
トラマドールの消費量と術後の痛みの数値評価尺度 (NRS) スコアが記録されます。
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他の：対照群
標準的な術後鎮痛
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トラマドールを含む IV 患者管理鎮痛装置が提供されます。
トラマドールの消費量と術後の痛みの数値評価尺度 (NRS) スコアが記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後48時間
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数値評価尺度 (NRS) NRS は数値を使用して、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの痛みを評価します。
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠：術後48時間
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手術後の総オピオイド消費量
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月31日
一次修了 (実際)
2021年1月30日
研究の完了 (実際)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月18日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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